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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯随着免疫治疗的发展，目前驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗已出现诸多可选择的免疫联合治疗方案，例如信迪利单抗联合安罗替尼，以及ORIENT-11研究中信迪利单抗联合化疗一线治疗。如何为驱动基因阴性晚期非鳞NSCLC患者选择最佳治疗方案

跟着动图，「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍作者/颜色多款重磅药品，通过一致性评价近日，国家药监局发布多则《药品批准证明文件待领取信息》，共涉及146个药品，其中多款产品获批通过一致性评价（详细名单见文末）。其中，有多个品种首家过评，包括上海复旦复华药业的卡马西平片、上海信谊的硝苯地

4 月 16 日，Biogen 宣布「富马酸二甲酯肠溶胶囊」（欧美商品名 Tecfidera）在国内获批进口，用于复发型多发性硬化成年患者（MS）。富马酸二甲酯最早于 2013 年上市，超过 10 年的临床试验与真实世界数据显示，其拥有确切的安全性和疗效 。迄今为止，全球已有超过

今日，海正医药宣布，全资子公司瀚晖制药已收到国家药监局关于瀚晖制药主动申请撤回厄贝沙坦氢氯噻嗪片药品注册申请的《药品注册申请终止通知书》，同意撤回注册申请，终止注册程序。瀚晖制药于 2017 年 11 月 7 日按化学药品注册分类 4 类向浙江省食品药品监督管理局提交厄贝沙坦氢氯...

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet近日，广生堂发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的关于枸橼酸西地那非片的《药品注册证书》。据了解，西地那非主要用于男性性功能勃起障碍（ED），其是一种5型磷酸二酯酶选择性抑制剂（P

为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》，现予公布。　　特此通告。　　　　附件：重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则国家药监局2021年4月13日国家药品监督管理局2021年第27号通告附件.doc（

▎药明康德内容团队报道4月15日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，渤健公司（Biogen）的重要产品——富马酸二甲酯（英文商品名：Tecfidera；英文通用名：dimethyl fumarate）正式在中国获批。富马酸二甲酯最早于2013年获美国FDA批准上市，用于治疗多发

作者：椰子来源：iNature药时代获得授权转载，衷心感谢！2016年5月3日，韩春雨团队在Nature Biotechnology 在线发表题为“DNA-guided genome editing using the Natronobacterium gregoryi Argo

中国杭州和美国新泽西，2021年4月15日——阿诺医药，一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，今日宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验（研究名称：BURAN）已于中国上海

近日，中国原研第三代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）类靶向药甲磺酸伏美替尼（艾弗沙®）用于EGFR突变阳性的II-IIIA期NSCLC患者术后辅助治疗的临床试验获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该研究计划纳入318例（中国人群）接受