1100 多万打水漂，海正药业撤回一仿制药上市申请

今日，海正医药宣布，全资子公司瀚晖制药已收到国家药监局关于瀚晖制药主动申请撤回厄贝沙坦氢氯噻嗪片药品注册申请的《药品注册申请终止通知书》，同意撤回注册申请，终止注册程序。

瀚晖制药于 2017 年 11 月 7 日按化学药品注册分类 4 类向浙江省食品药品监督管理局提交厄贝沙坦氢氯噻嗪片注册申请并获得受理。基于公司战略调整、公司内部研发成本、生产成本及国家集采等综合因素考虑，经认真研究后决定向国家药监局主动撤回该药品注册申请。

厄贝沙坦氢氯噻嗪片适用于治疗原发性高血压，该固定剂量复方用于治疗单方厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。其原研药由赛诺菲公司研发，国内生产厂商主要有南京正大天晴制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司等。

公开数据显示，厄贝沙坦氢氯噻嗪片 2019 年全球销售额为 46,766.53 万美元，其中中国销售额为 4,067.37 万美元；2020 年全球销售额为 40,881.79 万美元，其中中国销售额为 8,525.45 万美元。

截至目前，瀚晖制药在该产品研发项目上已投入 1,159.60 万元人民币左右。

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