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近日，艾伯维的 JAK 抑制剂乌帕替尼（Upadacitinib，RINVOQ®）、礼来/Incyte 的 JAK 抑制剂巴瑞替尼（Baricitinib，OLUMIANT®）在美国的新适应症上市申请（sNDA）均被 FDA 要求延迟了 3 个月。据分析师分析，其原因可能是 JA

张通社 zhangtongshe.com｜张江高新区科技通讯社｜智能手术机器人和精准外科智能全方案创新者EDDA健康科技（EDDA Healthcare and Technology Holding Ltd.）及旗下子公司医软信息科技（上海）有限公司、医达极星医疗科技（苏州）有限

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2021年3月31日，中国胃肠间质瘤领域迎来了里程碑式的事件，基石药业的泰吉华®（阿伐替尼）获中国药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括D842V突变）的不可切除或转移性胃肠间质瘤成人患者，这是继2020年1月阿伐

Abivertinib（口服胶囊剂形式），下一代双重EGFR突变体和BTK抑制剂（BTKi），已在NSCLC注册/3期临床试验，1期B细胞淋巴瘤研究以及正在进行的COVID-19患者中进行2期临床试验ARDS和针对前列腺癌，系统性红斑狼疮和毛细胞白血病的超孤儿适应症的2期研究。-

本周看点1.基石药业多款创新药紧邻上市，迎来商业化关键之年2.君实生物PD-1第3项适应症即将获批！3.再鼎医药擎乐®（瑞派替尼）四线治疗GIST在中国正式获批！4.NSCLC术后辅助治疗！奥希替尼新适应症即将获批 本期（3月26日至4月2日），大批新药获批上市，基石药业迎来第二

▎药明康德内容团队报道4月1日，石药集团公告，其附属公司石药集团欧意药业开发的注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物（50mg）已获得中国国家药监局（NMPA）颁发的药品注册批件，为中国境内该品种首仿上市，适应症包括：1）深部真菌感染患者；2）因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两

3月31日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局已经批准了擎乐®(瑞派替尼）的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。这也是国内首个获批上市的GIST四线治疗药物，为广大晚期GIST患者带来更多选择和希望。胃肠道

近日，兰州大学环境微生物课题组在微生物领域知名期刊《Gut Microbes（《肠道微生物》上发表了一项最新研究。该研究在西北传统发酵食物浆水中分离出发酵乳酸杆菌，发现浆水可通过降解动物体内的尿酸来控制尿酸的积累。浆水由芹菜和卷心菜等蔬菜发酵而成，是西北特色美食。兰州大学环境微生

▎药明康德内容团队编辑今日，日本大鹏药品（Taiho Pharmaceutical）和旗下Taiho Oncology宣布，美国FDA已经授予不可逆FGFR口服抑制剂futibatinib（TAS-120）突破性疗法认定，用于治疗经治局部晚期或转移性胆管癌（cholangioca