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  • 一批大品种首家过评:倍特、海正、上药…
    2021-03-25
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    环球医药网
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    化学药制剂
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    来源:赛柏蓝 作者/半夏多个重磅产品,通过一致性评价 3月22日,药监局官网发布消息,多款药品获批通过一致性评价。其中,有多家药企是首家过评的,包括成都倍特的注射用氨苄西林钠、浙江海正的注射用盐酸表柔比星、上海上药中西制药的阿立哌唑胶囊。氨苄西林注射用氨苄西林钠属于青霉素一类,非
    过评首家过评
  • 基石药业中国首个选择性RET抑制剂普吉华(R)(普拉替尼胶囊)获批
    2021-03-25
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    医药合作投融资联盟
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    化学药制剂
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    普吉华®用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗- 普吉华®是中国第一个获批的选择性RET抑制剂,也是基石药业首个商业化上市的产品苏州,2021年3月24日,基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于开
    获批
  • 基石药业宣布中国首个选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)获批为肺癌患者提供治疗新选择
    2021-03-24
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    同写意
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    化学药制剂
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    基石药业是同写意新药英才俱乐部企业会员。普吉华®用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。普吉华®是中国第一个获批的选择性RET抑制剂,也是基石药业首个商业化上市的产品。基石药业(香港联交所代码:2616),
    石药抑制剂患者治疗
  • NMPA:附条件批准普拉替尼胶囊上市
    2021-03-24
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    蒲公英
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    化学药制剂
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    转自:国家药监局 中证网 编辑:蒲公英-绿茶3月24日,国家药监局网讯国家药监局附条件批准普拉替尼胶囊上市。近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准BlueprintMedicinesCorporation申报的1类创新药普拉替尼胶囊(商品名:普吉华)上市。普拉替尼
    NMPA上市
  • 基石药业「普拉替尼胶囊」正式附条件批准,还有 3 款重磅产品预计今年获批
    2021-03-24
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    3 月 24 日,国家药监局正式批准普吉华®(普拉替尼胶囊)作为国家一类新药上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。Pralsetinib 是一种口服(每日一次)、高效和高选择性的靶向致癌性 RE
    石药获批药业
  • 科伦药业「舒尼替尼」获批上市,国内第 3 家
    2021-03-24
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    3 月 24 日,科伦药业宣布,其 4 类仿制药苹果酸舒尼替尼胶囊已获 NMPA 批准上市。苹果酸舒尼替尼胶囊由辉瑞研发,2006 年在美国首获批,后相继在日本、欧盟等多个国家及地区获批上市,2007 年国内批准进口,用于不能手术的晚期肾细胞癌、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的
    上市获批科伦
  • 中国首个RET抑制剂普拉替尼获批
    2021-03-24
    ·
    医药第一时间
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    化学药制剂
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    整理丨ran今日,基石药业对外宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准普拉替尼胶囊上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。根据公开资料显示,该药本次申请的适应症为既往接受过含铂化疗的RET基
    抑制剂制剂获批
  • 开创性新研究!帕金森病基因可能会损害我们一生的新神经元
    2021-03-24
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    生物通
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    化学药制剂
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    “神经发生是在大脑中形成新神经元的过程。最近的证据表明,这一过程在整个生命过程中都在进行,但在与现实有关的诸如帕金森等神经退行性疾病中,对此知之甚少。”一项开创性研究发现,帕金森病基因PINK1并不仅仅只是导致产生多巴胺的神经元的过早死亡,二是对于整个生命中多巴胺神经元非常重要。
    基因神经新研究
  • 国内首款RET抑制剂!基石药业普拉替尼获批
    2021-03-24
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    生物探索
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    化学药制剂
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    据国家药品监督管理局(NMPA)3月23日公示,基石药业RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)新药上市申请审评审批状态已更新为“审批完毕-待制证”,适应症为既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),批准文号为:国药准字HJ
    石药抑制剂制剂获批
  • XyloCor完成超额4190万美元A轮融资,开发冠状动脉疾病基因治疗
    2021-03-24
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    医药合作投融资联盟
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    化学药制剂
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    2021年3月22日,宾夕法尼亚州马尔文市,XyloCor Therapeutics是一家专注于基因治疗的私人临床阶段生物制药公司,专注于基因疗法的开发,以满足晚期冠状动脉疾病患者的重要未满足临床需求。该公司今天宣布完成另外的2260万美元融资。Fountain Healthca
    治疗A轮融资基因
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