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  • 绿叶制药新药盐酸安舒法辛缓释片Ⅲ期临床达预设终点
    2021-03-27
    ·
    生物探索
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    化学药制剂
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    3月26日,绿叶制造集团宣布,其自主研发的新化合物及中国1类化学新药“盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)”在中国的Ⅲ期临床试验达到预设终点。 抑郁症是一种常见的心理精神障碍,近年来,因为抑郁症自杀的新闻屡见不鲜,据统计,中国每年有20万人因为抑郁症自杀,它是导致中国青少年自杀率
    新药制药终点临床
  • 一周药闻丨FDA批准K药用于食道癌和胃食管交界癌 恒瑞PD-1两项新适应症报上市
    2021-03-27
    ·
    新浪医药
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    化学药制剂
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    点击上方蓝字,关注“新浪医药”多款新药获拟突破性疗法认定 AZ新冠疫苗ADC新药Padcev 恒瑞多西他赛注射液过评百奥泰阿达木单抗  史赛克骨科手术机器人共计  63  条简讯 | 建议阅读时间  3.5 分钟药品研发1、阿斯利康宣布,该公司与牛津大学联合开发的新冠疫苗AZD1
    PD-1上市适应症FDA批准
  • 新技术:美国通用公司中国医疗集团首次推出袖珍型无线超声波
    2021-03-26
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    医疗器械创新网
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    化学药制剂
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    文章来源:本文为医疗器创新网原创翻译译者:Tracey (Wechat ID: kk371595788)美国通用公司中国医疗集团(GE Healthcare)的袖珍型无线超声波设备具有双面设计-只需将它翻转,即可用于浅层或深层组织扫描,而无需在检查过程中再切换探头。美国通用公司中
    新技术推出
  • 未过一致性评价,39家药企被暂停采购资格
    2021-03-26
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    医药观察家网
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    化学药制剂
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    ↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网3月25日,江西省医药采购服务平台发布了关于公示调整替硝唑等药品网上采购资格的通知。通知内容中显示:根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定,要求对已有其他3家企业通过一致性评价,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资
    药企一致性一致性评价
  • 辉瑞/Myovant发布Relugolix联合疗法治疗子宫肌瘤III期临床结果
    2021-03-26
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    医药第一时间
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    化学药制剂
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    编译丨river3月25日,辉瑞和Myovant宣布relugolix联合治疗女性子宫肌瘤的LIBERT III期临床试验阳性结果。该联合治疗是由relugolix 40 mg、雌二醇1.0 mg和醋酸炔诺酮0.5 mg。该试验旨在评估relugolix联合用药长达两年的持续治疗
    治疗辉瑞疗法法治
  • 临床急需!武田「艾替班特」即将获批
    2021-03-26
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    3 月 25 日,NMPA 官网显示,武田「醋酸艾替班特注射液」的上市申请(受理号:JXHS2000083)办理状态变更为「在审批」,将在近日获批。该药曾被 CDE 纳入临床急需境外新药名单,根据此前优先审评的公示,其适应症为「成人、青少年和 ≥2 岁儿童的遗传性血管性水肿(HA
    获批临床
  • 血小板增多症患者的福音,天宏药业阿那格雷获批在即
    2021-03-26
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    药时代
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    化学药制剂
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      关键词:阿那格雷;天弘药业;血小板增多症 近日,黑龙江天宏药业股份有限公司3类仿制药「盐酸阿那格雷胶囊」的上市申请(相关受理号为CYHS1700346)进入行政审批阶段,预计不日将正式获批,适应症为血小板增多症,包括真性红细胞增多症、原发性骨髓纤维化、慢性粒细胞白血病、原发性
    患者获批药业
  • 肿瘤药普拉替尼获批,创下两项第一
    2021-03-25
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    新康界
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    化学药制剂
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    3月24日,基石药业宣布,国家药监局已批准普拉替尼上市,用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。该药成为中国首个获批上市的RET抑制剂,同时也是国内首个使用真实世界数据(RWD)辅助临床评价获批的药品。中美批准几乎同步
    获批肿瘤
  • 东阳光「恩他卡朋片」首仿获批
    2021-03-25
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    3 月 25 日,NMPA 官网显示,广东东阳光药业有限公司 4 类仿制药「恩他卡朋片」获批上市,为国内首仿。恩他卡朋(商品名:Comtan)是芬兰 Orion 公司研发的一款特异性外周儿茶酚胺-o-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂 ,通过抑制 COMT 酶减少左旋多巴代谢发挥作
    首仿获批
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