未过一致性评价，39家药企被暂停采购资格

3月25日，江西省医药采购服务平台发布了关于公示调整替硝唑等药品网上采购资格的通知。

通知内容中显示：根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定，要求对已有其他3家企业通过一致性评价，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，通过一致性评价后恢复采购资格。经过药采平台审核发现，现有39家药企的46批产品由于未通过一致性评价且已有其他3家企业通过评价，现予以暂停网上采购资格。

此次被取消采购资格的药品主要有：多索茶碱注射液、米索前列醇片、羟苯磺酸钙胶囊、替硝唑片、盐酸特比萘芬片、注射用比伐芦定、注射用头孢曲松钠，其中替硝唑片有16家药企被取消采购资格，具体名单涉及：山东方明药业集团股份有限公司、山东齐都药业有限公司、东北制药集团沈阳第一制药有限公司、安徽永生堂药业有限责任公司、广东彼迪药业有限公司、石家庄以岭药业股份有限公司、重庆科瑞制药(集团)有限公司、山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司、湖南明瑞制药有限公司、湖北恒安芙林药业股份有限公司、山东方明药业集团股份有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司、山东齐都药业有限公司、杭州苏泊尔南洋药业有限公司、湖南迪诺制药股份有限公司、浙江杭康药业有限公司。

除此之外，此次公示的内容中还有两家药企通过一致性评价，所以药品恢复挂网采购资格，具体为广东金城金素制药有限公司生产的注射用头孢曲松钠和江苏四环生物制药有限公司生产的吡嗪酰胺片；望目前被暂停的企业积极完成一致性评价的申请工作，以便恢复采购资格；暂停挂网的完整版名单如下：

此次公示时间为：2021年03月25日至3月30日，公示期如有异议，请于3月30日17:00时前，将加盖单位公章的材料扫描件通过省医药采购服务平台药品议价采购系统的业务办理提交。逾期未有异议将正式暂停挂网采购资格。

内容来源：医药观察家网

整理：No.nine

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