绿叶制药新药盐酸安舒法辛缓释片Ⅲ期临床达预设终点
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新药制药终点临床期临床药
资讯来源：生物探索 + 订阅账号
所属行业：化学药制剂 + 订阅行业
发布时间：
2021-03-27
3月26日，绿叶制造集团宣布，其自主研发的新化合物及中国1类化学新药“盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）”在中国的Ⅲ期临床试验达到预设终点。
抑郁症是一种常见的心理精神障碍，近年来，因为抑郁症自杀的新闻屡见不鲜，据统计，中国每年有20万人因为抑郁症自杀，它是导致中国青少年自杀率稳居世界第一的首要原因，是困扰全球公共卫生问题的第二大疾病。
LY03005是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂（SNDRI），用于治疗抑郁症，是基于绿叶制药的新治疗实体技术平台开发的中枢神经系统产品。
LY03005三期临床实验共纳入558例符合DSM-5诊断标准的中国成人抑郁症患者，按照1:1:1的比例随机接受LY03005 80 mg、160 mg或安慰剂为期 8 周的双盲治疗。临床结果显示，LY03005治疗抑郁症安全有效，可全面改善抑郁症状，尤其体现在缓解快感缺失、改善认知功能和不影响性功能方面，具有三重再摄取抑制剂的特征。
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