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  • 江西:质量抽检9批次不合格,2批次将按新法处罚
    2021-03-29
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    蒲公英
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    化学药制剂
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    转自:江西省药监局 编辑:蒲公英-绿茶3月29日,江西省药监局发布2021年第2期药品监督抽检公告,本次抽检共8个品种9批次不符合规定。不符合规定的品种:非无菌制剂5个:风热感冒颗粒、橘红颗粒、双氯芬酸钠肠溶片、感冒灵颗粒  、通便灵胶囊 无菌制剂1个:浓氯化钠注射液 中药饮片2
    抽检不合格质量
  • 知名药企宣布联手,市场新机会来了
    2021-03-29
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    赛柏蓝
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    化学药制剂
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    跟着动图,「星标」赛柏蓝刚刚!罗氏与百洋医药宣布联手。  1 合力探索肿瘤药推广今日(3月29日),百洋医药与罗氏制药签署战略合作协议,合力探索肿瘤领域的合作。 赛柏蓝获悉,通过本次合作,罗氏制药将旗下两大肿瘤药产品希罗达®(卡培他滨片)和特罗凯®(盐酸厄洛替尼片)在中国大陆地区
    药企联手
  • 国产首家!石药集团「两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物」即将获批
    2021-03-29
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    3 月 29 日,NMPA 官网显示,石药集团 4 类仿制药「注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物」的上市申请(受理号:CYHS1900072)办理状态变更为「在审批」,预计将在近日获批。来自 NMPA两性霉素 B 为多烯类抗真菌抗生素,因其强大而广谱的作用效果成为抗真菌治疗的
    石药获批
  • 诺诚健华 2020 年业绩:亏损大幅减少,新品获批,蓄势待发
    2021-03-29
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    近日,诺诚健华发布截至 2020 年全年业绩,公司亏损由 2019 年的 21.504 亿元减少至 2020 年的 4.643 亿元,随着奥布替尼获批上市,2021 年公司收入来源将更加多元化。研发支出由 2019 年 2.131 亿元增加到 2020 年的 4.028 亿元。关
    获批
  • 强生全视全球首个可矫正视力并缓解过敏性眼痒的隐形眼镜获批
    2021-03-29
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    医药健闻
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    化学药制剂
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    2021年3月24日,强生公司旗下眼健康业务强生全视宣布,全球首款且唯一能够同时矫正视力并缓解过敏性眼痒的隐形眼镜获得了日本厚生劳动省的审批。该镜片中含有酮替芬,一种能够预防过敏性眼痒的组胺H1受体拮抗剂。“该产品的获批是强生全视所取得的另一个里程碑。强生全视始终致力于创造隐形眼
    强生获批
  • 国家药监局修订鼠神经生长因子说明书,国家卫健委明确干细胞临床应用,基石普拉替尼获批上市
    2021-03-28
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    医药地理
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    化学药制剂
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    本周视点国家卫健委明确干细胞临床应用将依据《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》进行管理最近,国家卫健委对于有代表提出的关于加快胚胎干细胞立法,促进和规范干细胞领域发展的建议回复称,下一步,国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》,干细胞技术临床研究和转化
    药监局上市获批细胞
  • 【药咖君】中国首个RET抑制剂获批上市!PD-1适应症抢夺战进行中,恒瑞、基石药业…
    2021-03-28
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    药智网
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    化学药制剂
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    本周看点基石药业RET抑制剂「普拉替尼」正式获批!恒瑞医药PD-1新申报两项适应症云顶新耀抗感染新药申报上市布罗索尤单抗注射液获批新适应症!本期(3月19日至3月26日),中国迎来首个RET抑制剂,恒瑞医药PD-1提交两项新适应症申请并获受理,大批仿制药获批准生产,更多动态如下....
    药业恒瑞适应症
  • 2020年度嘉和生物新药临床试验申请,临床开发, 上市申请等项目结果
    2021-03-27
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    生物制品圈
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    化学药制剂
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    嘉和生物(股票代码:6998.HK)在日前发布年度报告,公布了其2020年度在新药临床试验申请,临床开发, 上市申请,商业化,商务拓展,和财务等方面的成绩,同时也预告了后续临床进展规划。其中,GB491(Lerociclib)细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6) 的
    临床上市新药生物
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