重磅！Sorrento宣布和艾森生物达成合并协议，总额可达4.88亿美元

-Abivertinib（口服胶囊剂形式），下一代双重EGFR突变体和BTK抑制剂（BTKi），已在NSCLC注册/3期临床试验，1期B细胞淋巴瘤研究以及正在进行的COVID-19患者中进行2期临床试验ARDS和针对前列腺癌，系统性红斑狼疮和毛细胞白血病的超孤儿适应症的2期研究。

-AC0058，一种可穿透大脑的下一代BTK抑制剂，处于1b狼疮试验和具有多发性硬化症的IND启用研究中。

-下一代FLT-3抑制剂AC0939即将完成对IND的潜在CNS适应症研究。

-一个1,000,000多个小分子化合物库和专有的发现平台，用于筛选和优化潜在的候选药物，以用于肿瘤学，自身免疫性疾病，中枢神经系统疾病和传染病的潜在适应症。

-拥有23英亩土地的生物制药园区，拥有cGMP设施，可生产现有和未来药品的API和胶囊。

-一支经验丰富的研究，开发和制造人员团队，负责全球药物开发。

2021年4月5日，圣地亚哥，Sorrento Therapeutics, Inc. （Nasdaq：SRNE，“Sorrento”）宣布签署一项合并协议，根据此协议，Sorrento将收购ACEA Therapeutics，Inc.（艾森生物）。此次收购将包括临床晚期药物Abivertinib，临床阶段候选药物AC0058，临床前阶段候选药物AC0939，以及ACEA广泛的小分子专有化合物库（超过1,000,000种化合物），这些药物可能适用于多种人类疾病适应症，包括非小细胞肺癌癌症（NSCLC），B细胞淋巴瘤，系统性狼疮，类风湿关节炎，多发性硬化症和病毒感染。这些化合物正在临床试验和/或临床前模型中进行积极研究，以使最有前途的候选药物快速进入临床阶段。最初从ACEA的化合物库中鉴定出一种新的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Abivertinib，该抑制剂选择性靶向表皮生长因子受体（EGFR）和靶向布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的突变形式。除NSCLC以外，Abivertinib还具有改善耐药性前列腺癌，系统性红斑狼疮和各种B细胞淋巴瘤的疗效的潜力，这已完成了一项注册/第3期临床试验的适应症。在美国和巴西，目前正在研究将其作为COVID-19引起的呼吸系统损害的2期治疗方法。第二种临床候选药物AC0058是下一代BTK抑制剂，目前正在美国的狼疮患者的1b期临床试验中，有可能扩展到其他自身免疫性疾病，例如多发性硬化症。2015年11月，艾森生物曾完成了3000万美元融资，礼来亚洲基金和启明创投参与。

此次收购还将包括位于中国衢州的ACEA最先进的cGMP设施，该设施位于23英亩的园区内，其中有五栋建筑物。该工厂已成功制造了多批次的活性药物成分（API）和最终产品，分别在胶囊中用于Abivertinib和AC0058的临床研究。ACEA工厂目前有能力生产高达5,000公斤/年的原料药和5000万粒最终药物胶囊。

ACEA的下一代BTKi和其他TKI小分子候选药物在治疗性抗体，抗体偶联药物（ADC），自体嵌合抗原受体T（CAR-T）和同种异源二聚抗原受体T方面与Sorrento的广泛生物产品线高度协同（DAR-T）细胞疗法，溶瘤病毒和IL-2免疫调节剂。这种协同作用将使Sorrento有可能开发出许多可以挽救生命的组合药物，以治疗难以治疗的人类疾病，如肿瘤学，自身免疫性和感染性疾病。

Henry Ji博士

Sorrento Therapeutics董事长兼首席执行官Henry Ji博士说 ：“收购ACEA将使我们离发展成为一家大型生物制药公司更近一步，我们期待欢迎ACEA团队加入Sorrento家族。”

正如之前在2020年10月16日宣布的那样，Sorrento和ACEA签署了一份意向书，阐明了Sorrento将收购ACEA的条款和条件。作为并购的对价，在合并结束时，ACEA的股权持有人将获得总计3800万美元的Sorrento普通股，但会根据合并协议计算出的每股价格进行某些调整，但会进行某些调整。除上述考虑外，在达到某些临床和销售里程碑（如下所述）的前提下，Sorrento还将向ACEA股权持有人（i）支付最高4.5亿美元的额外付款，但要获得某些监管机构的批准并实现与合并中获得的资产有关的某些净销售目标，以及（ii）对于特定的含专利权使用费的产品，其年净销售量的百分之五到百分之十，在每种情况下，均按照收益协议。前一句第（i）节中提及的金额包括根据2020年7月13日的某些许可协议应由ACEA支付的金额，该协议将在合并生效时全部终止。

这项合并有望在2021年第二季度完成，这要取决于惯例成交条件和监管部门的批准。如果拟议的合并完成，则Sorrento普通股的发行将根据对第1933年证券法（经修订）（“证券法”）的注册要求的豁免而进行，4(a)(2) 以及其下的D条和S条。此类Sorrento普通股将不会根据《证券法》进行注册，并且除非获得注册豁免，否则未经注册就无法发行或出售。本新闻稿并不构成Sorrento任何普通股的出售要约或购买要约的邀约。

关于ACEA Therapeutics Inc.

ACEA Therapeutics致力于开发和提供创新的治疗方法，以改善威胁生命的疾病患者的生活。ACEA扩大了药物发现的努力，以涵盖针对性和免疫治疗领域的开发。除了强大的研发机构外，ACEA还在中国建立了药品生产和商业能力，以支持其长期发展。该基础设施为ACEA提供了对药品供应链的更大控制权，以确保将产品按时，以最高质量交付给患者。ACEA完全有能力兑现其诺言，为患有威胁生命的疾病的患者提供创新的治疗方法，同时为股东，员工和社会创造价值。