喜讯!恒瑞医药又有2款注射液通过一致性评价
收藏
关键词:
一致性恒瑞药注射医药一致性评价
资讯来源:生物探索 + 订阅账号
所属行业:化学药制剂 + 订阅行业
发布时间:
2021-05-07
近日,恒瑞医药宣布,已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准旗下产品盐酸伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

其中,盐酸伊立替康注射液作为国内第一个获批在美国上市销售的注射液,主要被用于治疗晚期大肠癌患者,值得一提的是,CSCO、NCCN等国内外权威指南均推荐伊立替康作为大肠癌的标准治疗方案,且该药的临床应用让大肠癌的治疗有效率及患者生存期均得到了显著提高。
盐酸帕洛诺司琼注射液是一款亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂,主要适用于成人预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐;预防中度致吐化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐;同时,适用于1个月至17岁以下儿童患者预防化疗(包括高度致吐化疗)引起的急性恶心、呕吐。
截至目前,恒瑞医药共有17个产品通过一致性评价,17个产品视同通过一致性评价,16个产品已申报审批中,4个产品在研。未来,期待恒瑞医药能有更多的优质好药造福人类。
免疫疗法 | 生物仿制药 | 疫苗 | 耐药性 | 药物靶点 | 健康生活 | 药企新闻 | 药物盘点 | 制药技术 | 药物副作用
白血病
| 肺癌
| 胃癌
| 结直肠癌
| 肝癌
| 乳腺癌
| 胰腺癌
| 心血管疾病
| 神经退行性疾病
| 肠道微生物
体外诊断
| 医疗器械
| 生物纳米
| 3D打印
| 基因检测
| 单细胞测序
| 基因编辑
| 辅助生殖
| 人工智能
| 精准医学
抗癌药
| 4+7带量采购
| 耗材
| 备案制
| 注册人制度
| 健康中国
| 新版基药目录
| AI医疗器械
| 远程医疗
| 同股不同权
IPO
| 融资
| 合作
| 基金
| 港交所
| 科创板
| 创业板
| 研发投入
| 收购
| 市场&消费