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  • 荣昌生物 c-Met 靶向 ADC 国内首次获批临床
    2020-11-18
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    Insight数据库
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    化学原料药
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    11 月 18 日,CDE 官网显示,荣昌生物的 1 类新药「注射用 RC108」获批临床,用于 c-Met 阳性晚期恶性实体瘤。根据 Insight 数据库,RC108 是一款靶向 c-Met 的 ADC。c-MET 为一种受体酪氨酸激酶,c-MET 可通过与其配体肝细胞生长因
    靶向获批临床临床获批
  • 余文心:一名医药分析师眼中的中国医药产业十年
    2020-11-17
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    新康界
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    小分子靶向药
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    在上海的国际会议中心,海通证券举办了第一届的医药策略会,其中走出了3家创新公司:信达生物、贝达药业、微芯生物,现在成为了700亿、500亿及200亿市值的公司。而在当年,这些公司都不被大众所熟知,因为当时信达才刚创立、贝达的埃克替尼才刚上市、微芯生物的西达本胺还在二期临床,而且那...
    分析医药
  • 钱浩然教授:跨越八年,再谈伊马替尼辅助治疗高复发风险GIST价值
    2020-11-17
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    医学论坛网
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    小分子靶向药
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    来源:GIST在线原发性胃肠间质瘤指的是首次发病,发现时单个病灶,没有转移的胃肠间质瘤。这一类胃肠间质瘤如果直径超过2cm,或者有一些不良因素(比如肿瘤质地不均匀、疼痛、消化道出血等临床症状)[1],需要进行治疗,首选方式就是手术切除。手术完整切除了原发性胃肠间质瘤,是不是这种疾
    治疗辅助治疗复发
  • 孤儿药周报 | CD20单抗治疗罕见贫血,杜氏肌营养不良寡核苷酸疗法入围
    2020-11-16
    ·
    药明康德
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    化学原料药
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    ▎药明康德内容团队编辑上周FDA共颁发7项孤儿药资格,包括5款化学小分子、1款寡核苷酸疗法和1款单克隆抗体。今天这篇文章药明康德内容团队将为大家做一个盘点。药物:利妥昔单抗(rituximab)研发企业:Taxon Therapeutics治疗疾病:自身免疫性溶血性贫血(Auto
    疗法孤儿药单抗
  • 君实生物回应产品质疑 风波起股价跌
    2020-11-13
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    财新健康
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    化学原料药
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    导读君实生物在回应中介绍了相关产品的研发数据和进展君实生物在回应中表示,针对特瑞普利单抗,君实开展过超过三十项I-III期临床试验,该药在多种瘤种中临床表现优异,药效高于国际药企进口PD-1。图/人民视觉文丨记者 邸宁 实习记者 王卓青11月12日晚间,上海君实生物医药科技股份有
    君实生物回应
  • 上交所问函君实生物被媒体爆料事件,君实生物回应
    2020-11-13
    ·
    药智网
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    化学原料药
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    11月12日晚,君实生物收到上海证券交易所问询函,要求公司就11月12日微信公众号相关文章所涉及其公司股东变动、成立经过、融资上市、药物研发和国际合作、主要产品和研发实力等问题,于11月19日之前做出说明。问询函提出:一、公众号文章称,公司产品特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益)“在
    君实生物回应
  • 写意发布丨君实生物关于近期某自媒体公众号严重失实报道的声明
    2020-11-13
    ·
    同写意
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    化学原料药
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    君实生物是同写意新药英才俱乐部企业会员。2020年11月12日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)关注到有关自媒体公众号于当日发布的文章对涉及公司历史沿革、对外合作、在研核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,项目代号:JS001)及重组全人源抗SARS-C
    君实生物关于
  • 苑东生物2款仿制药获批!一个为国内首家
    2020-11-12
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    医药观察家网
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    小分子靶向药
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    ↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网11月12日,苑东生物2款仿制药获得国家药监局批准上市,分别为盐酸美金刚缓释胶囊和卡培他滨片,其中,盐酸美金刚缓释胶囊按3类申报上市,为国内首家该剂型产品。盐酸美金刚缓释胶囊盐酸美金刚缓释胶囊为化药3类药,用于治疗中、重度阿尔茨海默型痴呆。
    制药仿制药获批生物
  • 15家药企通过GMP检查!
    2020-11-09
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    医药观察家网
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    化学原料药
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    ↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网11月6日,黑龙江省药监局发布了两则GMP检查结果公示,其中2家药企通过GMP符合性检查,18家药企通过GMP 检查。据了解,经现场检查,兰西哈三联制药有限公司的原料药(3201车间,奥扎格雷)和哈尔滨松鹤制药有限公司的冻干粉针剂、小容量注
    GMP药企
  • 一周药闻丨 恒瑞PD-1第6个适应症拟优先审评  FDA有望批准首款软骨发育不全疗法
    2020-11-07
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    新浪医药
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    化学原料药
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    点击上方蓝字,关注“新浪医药” 豪森NASH新药启动临床 首款软骨发育不全疗法恩格列净新适应症 正大天晴将拿下泊马度胺首仿罗氏抗流感新药 恒瑞PD-1新适应症拟优先审评共计  51  条简讯 | 建议阅读时间  4  分钟药品研发1、百时美施贵宝宣布,其创新口服TYK2抑制剂de
    优先审评适应症PD-1恒瑞
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