15家药企通过GMP检查!

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关键词: GMP药企
资讯来源:医药观察家网
所属行业:化学原料药
发布时间: 2020-11-09

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11月6日,黑龙江省药监局发布了两则GMP检查结果公示,其中2家药企通过GMP符合性检查,18家药企通过GMP 检查。



据了解,经现场检查,兰西哈三联制药有限公司的原料药(3201车间,奥扎格雷)和哈尔滨松鹤制药有限公司的冻干粉针剂、小容量注射剂(含生化提取)、硬胶囊剂均符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。


不仅如此,在近日有14家企业于2019年12月1日前申报了药品GMP认证检查,按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定药监局于近日分别对这些药企进行了GMP 检查,检查结果全部符合规定。


值得注意的是,兰西哈三联制药有限公司申报的原料药(3201车间,甲钴胺)、大容量注射剂(3101车间,五层共挤膜输液袋)、原料药(3202车间,卡络磺钠)全部通过了GMP检查,接下来将正式投入生产,药品质量也有保障,完整通过检查企业名单如下:


内容来源:医药观察家网

整理:No.nine

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