行业资讯

转自：国家药品审评中心 编辑：蒲公英-绿茶2021年1月27日，CDE公开征求《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》、《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知。征求意见时限为：2021年1月27日-2021年2月9日（10个工作日）。 《门冬

（2021年01月23日）今天，和黄医药自主研发的创新肿瘤药苏泰达®（索凡替尼胶囊）上市会在北京、上海和广州三地隆重举行，众多专家学者以“线下+线上”联动的方式，共同见证了苏泰达®上市。苏泰达®是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，目前已获国家药品监督管理局批准用于治疗非胰腺神经内分

北京时间2021年1月22日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®，产品代号：JS001）联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格。同时，特瑞普利单抗联合阿昔

点击“蓝字”关注我们吧昨日，国家药监局发布《2021年1月21日药品批准证明文件待领取信息》，新发54个药品批准文件。包括一致性评价补充申请、仿制药批准、进口药品批文。有几个重点品种值得关注。1、杭州和泽普瑞巴林口服液首仿获批普瑞巴林是辉瑞的全球重磅品种，但国内市场销售并不理想，

1 月 22 日，NMPA 发布批件，又有 5 款仿制药通过了一致性评价，其中包括第四批国采品种氨溴索注射剂，目前其过评企业数已达到 13 家；另外，2 款仿制药迎来首家过评，奥赛康的注射用奈达铂和上海信谊的别嘌醇片。氨溴索注射液盐酸氨溴索自第四批国采名单公布以来，已新增了 8

 景杰学术 | 报道编者按：卵巢癌是最常见的女性生殖系统肿瘤及恶性妇科肿瘤之一，其恶性程度高，预后效果差。我们已详细解读过很多有关卵巢癌的重要研究成果，如Nature 报道的有关卵巢癌及附近基质的大队列蛋白质组学研究、Cell 报道的卡铂耐药/敏感的高级别浆液性卵巢癌（HGSOC

▎药明康德内容团队编辑“煎炒烹炸煮炖焖，腌卤酱拌生烤蒸”，概括了食品不同的加工、制作方式。其中，油炸是很多人钟爱的一种烹饪方式。在他们看来，经过油炸的食品，口感更香酥、味道更诱人。实际上，油炸并不是一种健康的烹饪方式。在油炸过程中，不仅会破坏食品中的绝大多数维生素，改变营养成分；

撰文 | 王聪编辑 | nagashi排版 | 水成文皮质类固醇激素被用于治疗炎症和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）已有半个多世纪的历史，然而，皮质类固醇激素对新冠肺炎（COVID-19）是否在临床上有效，仍是一个激烈争论的问题。最近发表的许多临床试验结果表明，皮质类固醇地塞米松或

来自：山西省药监局在河北省药品监督管理局组织的监督抽检中发现山西华元医药生物技术有限公司生产的替米沙坦胶囊（规格：40mg，批号：190507）不符合规定，存在安全隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第99条规定，对该公司采取暂停生产销售替米沙坦胶囊（规格：40mg）药品的风险

点击“蓝字”关注我们吧1 月 14 日，绿叶制药宣布，其注射用利培酮微球（II）（LY03004，瑞欣妥®）已获 NMPA 批准上市。这是该公司第一个由长效缓释平台开发的获批上市创新制剂。瑞欣妥®是一种长效注射剂，每两周肌肉注射一次。相较于口服抗精神病药物，长效注射剂无需每天用药...