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2021-03-10·生物通+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·研究人员发现，一种名为精氨酸酶-2的蛋白质通过线粒体来限制炎症。具体来说，他们首次证明精氨酸酶-2对于降低一种有效的炎症细胞因子白细胞介素-10（IL-10）至关重要。爱尔兰皇家外科学院（RCSI）医学与健康科学大学的研究人员说，他们发现了一种新的方法，通过调节对我们的免疫系统至
2021-03-04·张通社+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·张通社 zhangtongshe.com｜张江高新区科技通讯社｜国家药品监督管理局（NMPA）3月3日发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”）申报的艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）上市，用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶
2021-03-04·药物简讯+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·近日，上海君实生物医药科技股份有限公司子公司TopAlliance Biosciences, Inc.向美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）滚动提交了特瑞普利单抗（项目代号“TAB001/JS001”）用于治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可申请（Biologics Li
2021-03-04·医药观澜+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道3月3日，君实生物宣布已于近日向美国FDA滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的生物制品许可申请（BLA）。根据新闻稿，特瑞普利单抗由此也成为了首个向FDA提交上市申请的中国国产抗PD-1单抗。根据君实生物与Coherus公司达成的合作
2021-03-04·药时代+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·近日，由贾伟平教授牵头的西格列他钠与西格列汀对照的III期临床研究（CMAS）结果率先在中国科学院院刊《科学通报》（Science Bulletin）上发表（影响因子：9.511），贾伟平教授和纪立农教授为共同通讯作者。试验结果显示，西格列他钠32 mg和48 mg两个剂量与西
2021-03-02·同写意+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·“关注杜”是同写意法规俱乐部理事长，前FDA药品审评官杜涛博士为同写意打造的精品专栏，本专栏将用最快的速度对今后FDA批准上市的新药和新的治疗方案进行专业解读。2021年2月26日，Oncopeptides宣布，美国FDA已加速批准Pepaxto与地塞米松联合使用，用于治疗复发/
2021-03-02·Insight数据库+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·头孢曲松钠是第三代头孢菌素，具有广谱的抗菌作用和强大的抗菌活性，在临床上常作为严重细菌性感染的治疗用药。它的主要优点是对革兰阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶高度稳定，对于大肠杆菌、克雷白杆菌、粘质沙雷菌、流感嗜血杆菌、脑膜炎球菌、淋球菌有强大的抗菌作用，于1984年在美国上市。曲索
2021-03-02·易企说17Talk+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·本周医药资讯一览：君实 PD-1/TGFβ 双抗临床申请获受理；恒瑞氟唑帕利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格；人福琥珀酸美托洛尔缓释片获得美国FDA批准文号；NMPA附条件批准2款新冠疫苗；医保局：力争年底全国门诊费用跨省直接结算；FDA今日加速批准DMD疗法上市；康希诺业
2021-03-02·生物探索+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·本文转载自“医麦客News”微信公众号。2月28日，君实生物发布公告，宣布与阿斯利康签署《独家推广协议》，阿斯利康获得拓益（特瑞普利单抗）在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权，以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。君实生物继续负责核心城市区域除泌尿
2021-03-02·美柏医健+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·强强联手自2021年2月28日起，阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权，以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。君实生物将继续负责核心城市除泌尿肿瘤领域适应症之外的
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