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  • 【2795】PD-1免疫治疗药物拓益®尿路上皮癌适应证在中国获批 用于治疗既往含铂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者
    2021-04-13
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    肿瘤资讯
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    化学原料药
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    整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯(2021年4月12日)近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药
    免疫治疗PD-1治疗
  • 君实生物又一新药在中国获批,阿斯利康全权代理市场推广!
    2021-04-13
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    张通社
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    化学原料药
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    张通社 zhangtongshe.com|张江高新区科技通讯社|4月12日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展
    君实生物新药
  • PD-1免疫治疗药物拓益®尿路上皮癌适应症在中国获批——用于治疗既往含铂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者
    2021-04-13
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    药时代
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    化学原料药
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    近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物,特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 IHC表达检测
    患者治疗药物免疫
  • 【药咖君】成都倍特3.4类新药获批!中药新药「乳增消痛贴膜」获批上市,欧康维视、君实生物…
    2021-04-11
    ·
    药智网
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    化学药制剂
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    本周看点1.成都倍特乙肝新药获批上市2.欧康维视核心产品「氟轻松玻璃体内植入剂」上市申请获受理3.君实生物特瑞普利单抗获批尿路上皮癌新适应症!4.广西康华药业「乳增消痛贴膜」获批上市 本期(4月2日至4月9日),大批新药、仿制药获批上市,广西康华药业乳腺增生中药新药获批上市,欧康
    上市新药君实生物
  • ​Sci Adv | 任文凯团队揭示GABA转运载体通过调控胞内代谢影响巨噬细胞极化
    2021-04-11
    ·
    BioArt
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    基因治疗
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    责编 | 酶美越来越多的研究表明,神经系统与免疫系统存在紧密的互作关系【1,2】。作为神经系统的重要组成部分,GABA系统包括GABA、GABA受体、谷氨酸脱羧酶(GAD)及GABA转运载体(GAT)等。多种免疫细胞表达GABA系统相应组分,例如巨噬细胞表达GAD和GABA受体,
    揭示
  • 一周药事| AI制药公司冰洲石生物完成数千万美元融资,君实生物特瑞普利单抗第3项适应症获批!治疗尿路上皮癌
    2021-04-10
    ·
    新康界
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    化学原料药
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    实时疫情截至北京时间4月9日11时51分,国内新冠肺炎现存确诊病例达到 483  例,较昨日增加12人;全球现存确诊 31087976 例,较昨日增加 334480  例。融资快讯麦济生物完成超亿元A+轮融资4月9日消息,「麦济生物」已于近日完成超亿元A+轮融资。本轮融资由动平衡
    治疗制药适应症融资
  • 一周药闻丨基石药业RET抑制剂新适应症拟纳入优先审评 百济神州TIGIT单抗获批临床
    2021-04-10
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    新浪医药
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    化学药制剂
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    点击上方蓝字,关注“新浪医药”三阴性乳腺癌新药 百济TIGIT单抗获批临床甘李药业孤儿药 基石RET抑制剂优先审评上海医药阿立哌唑过评  康希诺疫苗紧急使用共计 48  条简讯 | 建议阅读时间  3  分钟药品研发1、据外媒报道,拜耳计划在2021年虚拟美国癌症研究协会年会上展
    百济神州单抗临床石药
  • 上海医药!阿立哌唑片、阿立哌唑胶囊通过一致性评价
    2021-04-09
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    药物简讯
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    化学药制剂
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    近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称 “公司”)控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称“上药中西”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于阿立哌唑片、阿立哌唑胶囊的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号分别为:2021B00657、2021B0065
    医药一致性评价一致性
  • 君实 PD-1 尿路上皮癌适应症获批,新的增长点有多大?
    2021-04-08
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    Insight数据库
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    化学原料药
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     4 月 8 日,君实生物「特瑞普利单抗」第 3 个适应症获国家药监批准,用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)。目前,特瑞普利单抗已获批黑色素瘤和鼻咽癌适应症,本次尿路上皮癌获批是特瑞普利单抗获批的第 3 个适应症。此外,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转
    适应症获批君实
  • AZ奥希替尼、君实特瑞普利单抗获批新适应症,武田醋酸艾替班特注射液在华获批上市
    2021-04-08
    ·
    医药第一时间
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    化学药制剂
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    整理丨rainbow今日,国家局官网显示,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请(受理号:JXHS2000150/JXHS2000151)、君实生物特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请(受理号:CXSS2000018 、CXSS2000019)、武田醋酸艾替班特注射液在中国的新药
    单抗君实适应症上市
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