重磅:30亿+规模注射用头孢曲松钠首家新增适应症过评,金城金素强势来袭!
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关键词:
适应症过评注射
资讯来源:Insight数据库 + 订阅账号
所属行业:化学药制剂 + 订阅行业
发布时间:
2021-03-02
头孢曲松钠是第三代头孢菌素,具有广谱的抗菌作用和强大的抗菌活性,在临床上常作为严重细菌性感染的治疗用药。它的主要优点是对革兰阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶高度稳定,对于大肠杆菌、克雷白杆菌、粘质沙雷菌、流感嗜血杆菌、脑膜炎球菌、淋球菌有强大的抗菌作用,于1984年在美国上市。
曲索芬®——注射用头孢曲松钠适用于对本品敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症;脑膜炎;播散性莱姆病(早、晚期);腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染);骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染;免疫机制低下患者之感染;肾脏及泌尿道感染;呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染;生殖系统感染,包括淋病;术前预防感染。
曲索芬®——注射用头孢曲松钠国内首仿获批新增 “免疫机能低下患者之感染”,“肾脏(及泌尿道)感染”适应症。
本次过评规格:0.25g、0.5g、1.0g三个规格!
并且,已经首仿获批“细菌性心内膜炎“临床试验批件。
曲索芬® ——注射用头孢曲松钠是第三代头孢类抗生素中的长效抗生素药物,头孢曲松钠的血药浓度半衰期>7h,一次给药1~2g,其血药浓度>敏感菌MIC的时间可持续12h以上。因此,头孢曲松24h内给药1次即可取得满意的临床疗效,而针对重症感染、颅内感染,为了保证一定的血药浓度,可以一日两次给药。
根据《抗菌药物临床应用指导原则》2015年版描述——早发性医院获得性肺炎可能的病原体主要为肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌以及大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、肠杆菌属、变形杆菌属、粘质沙雷菌等肠杆菌科细菌, 推荐用药为头孢曲松钠。
金城金素®长期践行金品抗生素理念、遏制耐药细菌的发展,以“保基本、遏耐药”为基本经营准则。通过科普宣传细菌耐药性问题,主张精准治疗,致力于缓解抗生素乱用、滥用现象。从1993年至今持续专注高品质头孢产业链发展,已有头孢制剂从第一代到第三代,品种齐全。公司通过“自主创新+国际合作”、“实业+资本”的发展模式,与济南大学建有2个工作站、3个实验室,与欧洲ACSDOBFAR、SANDOZ、印度NECTAR、韩国京保Kyongbo等世界主流头孢原料药企业均建立了战略合作关系。
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