苑东生物2款仿制药获批！一个为国内首家

11月12日，苑东生物2款仿制药获得国家药监局批准上市，分别为盐酸美金刚缓释胶囊和卡培他滨片，其中，盐酸美金刚缓释胶囊按3类申报上市，为国内首家该剂型产品。

盐酸美金刚缓释胶囊

盐酸美金刚缓释胶囊为化药3类药，用于治疗中、重度阿尔茨海默型痴呆。该疾病患者服药困难依从性差，苑东生物的缓释技术有效减少了服药次数，这种临床优势对于中、重度阿尔茨海默型痴呆患者尤为重要。

数据显示，美金刚缓释胶囊2018 年全球销售额达1.86 亿美元，苑东生物为国内首家获批企业；普通剂型美金刚片2018 年国内的销售额达约4.6 亿元。

卡培他滨片

卡培他滨为化药4 类药，用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗、转移性结直肠癌的一线治疗、乳腺癌单药化疗和联合化疗等。苑东生物招股书显示其卡培他滨片的原料药是由梯瓦制药生产供应，确保以国际标准从源头到达高质量。

数据显示，2018 年卡培他滨片国内销售额达35.39 亿元，该药已经被纳入国家集采，此前有3家企业通过一致性评价，恒瑞医药和齐鲁制药为集采中选企业。

内容来源：医药魔方

公众号ID：yyguancha

长按识别二维码关注

最新的医药资讯都在这里