上交所问函君实生物被媒体爆料事件，君实生物回应

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关键词：君实生物回应

资讯来源：药智网

所属行业：化学原料药

发布时间： 2020-11-13

11月12日晚，君实生物收到上海证券交易所问询函，要求公司就11月12日微信公众号相关文章所涉及其公司股东变动、成立经过、融资上市、药物研发和国际合作、主要产品和研发实力等问题，于11月19日之前做出说明。

问询函提出：

一、公众号文章称，公司产品特瑞普利单克隆抗体注射液（拓益）“在技术评审的文件中，既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验，其所有不良反应发生率为 97.7%。有 15.6%的患者因为不良反应而永久停药。”请公司：

（1）结合临床试验数据，说明“所有不良发生率”的具体含义，核实前述报道是否属实，并补充披露特瑞普利单克隆抗体注射液临床试验的进展情况；

（2）结合自身产品及市场中同类产品的相关实验数据，说明特瑞普利单克隆抗体注射液安全性和有效性；

（3）公司 2020 年 1-9 月累计实现营业收入 10.11 亿元，同比增加 91.84%，请披露营业收入的具体构成，如产品销售、专利许可及技术服务等类别的占比，并说明报告期内营业收入大幅增长的原因。

二、根据公司 2020 年 5 月 6 日披露的公告，公司将其产品 JS016 在大中华地区外开展研发活动、生产和销售的独占许可授予礼来制药，礼来制药将向公司支付现金、销售分成；礼来制药可能会按照双方同意的条款和条件，以 7500 万美元认购公司新发行的 H 股股份。公众号文章称，礼来制药已宣布停止了 JS016 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

相关的临床研究。请公司：（1）说明与礼来制药在 JS016 授权交易中有关股份认购条款的具体考虑，相关交易安排是否符合一般商业逻辑；（2）披露 JS016 境外临床试验的进展情况。

三、公众号文章称“君实的研发团队是一个大专生多过博士，一大半都是本科毕业的团队，而领导这支团队和这家公司的，是一对没有任何生物学科背景的父子。”请公司补充披露研发人员的具体构成，核心技术人员的科研背景，以及近期核心技术人员的变化情况。

要求保荐机构就上述问题逐项核查并就披露内容的真实性发表明确意见。并于 2020 年 11 月 19 日之前披露对本问询函的回复。

今日，君实生物在港交所发布澄清公告称：关注到有关自媒体公众号撰写的文章对涉及公司历史沿革、对外合作、在研核心产品特瑞普利单抗注射液及重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液的安全性数据及研发进展情况等诸多内容进行报道，公司立即对相关情况进行了核实。经确认，公司认为该媒体文章关于公司及有关人士的报道内容全面失实，与客观事实严重不符、相悖。