BMS开发TYK2抑制剂BMS-986165在3期临床中击败阿普斯特

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2020年11月3日，新泽西州普林斯顿，Bristol Myers Squibb宣布，POETYK PSO-1取得了积极成果，这是第一个关键的3期临床试验，评估了新型的口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂deucravacitinib（BMS-986165），用于治疗中度至重度斑块状银屑病的患者。

deucravacitinib（BMS-986165），结构式含有3个氘代

POETYK PSO-1每天评估6mg的deucravacitinib并达到安慰剂组的两个主要共同终点，更多的患者达到了银屑病面积和严重程度指数（PASI）75（定义为PASI至少提高了75％），并且是用deucravacitinib治疗16周后，总体评估（sPGA）评分为清晰或几乎清晰（sPGA 0/1）。

该试验还达到了多个关键的次要终点，包括在第16周达到PASI 75反应和sPGA 0/1的患者比例中，deucravacitinib优于Otezla（apremilast）。在POETYK PSO-一项试验与先前报道的临床II期结果一致。

“由于银屑病的口服治疗选择有限，因此仍然非常需要安全有效的口服治疗。这使银屑病患者在POETYK PSO-1试验中获得的deucravacitinib的阳性结果令人兴奋，”南加州大学皮肤病学副院长兼教授April Armstrong博士说。“这些发现表明，deucravacitinib有可能成为银屑病患者的一种新的治疗选择，并可能通过口服方便提供具有临床意义的改善。”

该公司和主要研究人员将完成对POETYK PSO-1数据的全面评估，并在未来的医学会议上分享详细结果。POETYK PSO-1是两项全球3期研究中的第一项，旨在评估在患有中度至重度斑块状银屑病的患者中，与安慰剂和Otezla相比，deucravacitinib的安全性和有效性。预计第二项研究的结果POETYK PSO-2将于2021年第一季度发布。除银屑病外，正在对deucravacitinib进行广泛的免疫介导性疾病研究，该公司还将提供其临床II期试验的结果。

Bristol Myers Squibb全球药品开发执行副总裁兼首席医学官Samit Hirawat说：“ POETYK PSO-1研究中观察到的疗效和安全性使我们感到鼓舞，这项研究支持我们看到我们的新型口服选择性TYK2抑制剂deucravacitinib成为银屑病重要的新疗法的强大潜力。”“我们认识到，对于患有免疫介导性疾病（如银屑病）的人来说，迫切需要新的治疗选择，并且致力于开发潜在的新药，这些新药将为医生提供有效治疗和管理患者的其他选择。”

关于Deucravacitinib

在对多种免疫介导的疾病的临床研究中，deucravacitinib（BMS-986165）是第一个也是唯一的新型口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。Deucravacitinib的选择性是由独特的作用机制驱动的，该作用机制不同于其他激酶抑制剂。TYK2是一种细胞内信号转导激酶，介导IL-23，IL-12和I型IFN的信号转导，IL-23，IL-12和I型干扰素是与炎症和免疫反应有关的天然细胞因子。

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