【过评快报】大批药品过评！成都倍特拿下史上最强乙肝药首仿

10月14日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件，20个批次药品通过一致性评价，其中山东鲁抗医药的头孢氨苄颗粒、成都倍特药业的富马酸丙酚替诺福韦片为国内首家过评。

山东鲁抗医药：头孢氨苄颗粒

头孢氨苄颗粒，适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。

成都倍特药业：富马酸丙酚替诺福韦片

富马酸丙酚替诺福韦片由美国吉利德公司研制生产，2018年中国国家药品监督管理局批该豹可用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上，体重至少为35kg)馒性乙型肝炎。

富马酸丙酚替诺福韦片(药品名韦立得，TAF)和富马酸替诺福韦酮(TDF)均由美国吉利德公司研发上市。富马酸替诺福韦酯具有抗毒作用强、耐药率低、妊娠安全级别高的优点，而富马酸丙酚替诺福韦片是富马酸替诺福韦酯的升级版，除了具备TDF的优点之外，还能减方和骨密度降低。此外，富马酸丙酚替诺福韦片可以靶向作用于肝脏，减少外周血液内的药物浓度，提高了药物精准性。此次获批成为国内首家过评药企。