质量不合格,一药品医药不能卖了

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关键词: 医药质量药品不合格
资讯来源:医药观察家网
所属行业:化学药制剂
发布时间: 2020-09-14

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质量不合格,一药品被暂停采购

9月11日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》,一药品被暂停采购。

根据《通知》,被暂停采购的药品为上海信谊金朱药业有限公司生产的氧氟沙星滴眼液(30mg/10ml/支)。

4月28日,上海市药品监督管理局发布《2020 年第 1期药品质量抽检通告 》,对54批次抽检不合格药品进行曝光,共涉及40家药企。其中,上海信谊金朱药业有限公司生产的氧氟沙星滴眼液(30mg/10ml/支)在【可见异物】项被检出不合格。

时隔4个多月,上海市医药集中招标采购事务管理所对此作出处理,要求暂停上海信谊金朱药业有限公司生产的氧氟沙星滴眼液(30mg/10ml/支)采购资格。

医药观察家网查询发现,上海信谊金朱药业有限公司曾多次被查出药品不合格,涉及产品包括维生素C注射液、盐酸氨溴索口服溶液、二羟丙茶碱注射液、氨基己酸注射液、葡萄糖酸钙注射液、硫酸阿米卡星注射液、氧氟沙星滴眼液等,不合格项目多为【可见异物】,看来,【可见异物】是该企业生产的薄弱环节,正待加强。

一药品关闭采购状态

同日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于关闭部分药品采购状态的通知》,天津市博爱生物药业有限公司生产的连翘败毒膏(15g*6袋/盒)将关闭采购状态。

《通知》显示,根据《关于全面实施药品挂网公开议价采购的通知》(沪药事〔2018〕51号)及《关于进一步完善全面实施药品挂网公开议价采购有关事项的通知》(沪药事〔2019〕13号)要求,对依医疗机构申请但未全部完成采购验收的药品,上海市药事所将于2020年9月18日起关闭采购状态,具体药品名单见下表。 

内容来源:医药观察家网

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