【过评快报】大批药品过评 注射剂再添新成员

今日（10月22日），国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，共有23个药品11个品种通过一致性评价。其中包括两款注射剂「依诺肝素钠注射液」和「注射用帕瑞昔布钠」，深圳市天道医药的依诺肝素钠注射液成功拿下国内仿。

依诺肝素钠注射液，适应症为2000Axa IU和4000 Axa IU注射液:预防静脉血栓栓塞性疾病 (预防静脉内血栓形成) ，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000 Axa IU, 8000 Axa IU 和10000 Axa IU注射液:治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗，与阿司匹林同用。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。

据数据显示，国内共10家企业生产销售依诺肝素注射液，7家企业已提交一致性评价补充申请或新注册分类上市申请，但尚未有企业过评。本次深圳天道医药补充申请获批，意味着该品种迎来了首家过评。