行业资讯

3月30日，康方生物宣布，由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可）三线治疗转移性鼻咽癌，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后，在美国取得的又一重要进展，也是康方

无论在院内还是院外，呼吸道感染、泌尿系统感染一直都是让临床医生倍感棘手的高发疾病，而这一挑战随着人口老龄化加剧而变得更为严峻。基层诊疗水平同质化、抗生素应用规范化、细菌耐药率升高等都是临床中亟待解决的热点问题。在此背景下，中国医学论坛报特邀我国感染、感控领域专家进行系列访谈，剖析

跟着动图，「星标」赛柏蓝刚刚！罗氏与百洋医药宣布联手。  1 合力探索肿瘤药推广今日（3月29日），百洋医药与罗氏制药签署战略合作协议，合力探索肿瘤领域的合作。 赛柏蓝获悉，通过本次合作，罗氏制药将旗下两大肿瘤药产品希罗达®（卡培他滨片）和特罗凯®（盐酸厄洛替尼片）在中国大陆地区

  关键词：阿那格雷；天弘药业；血小板增多症 近日，黑龙江天宏药业股份有限公司3类仿制药「盐酸阿那格雷胶囊」的上市申请（相关受理号为CYHS1700346）进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，适应症为血小板增多症，包括真性红细胞增多症、原发性骨髓纤维化、慢性粒细胞白血病、原发性

来源：赛柏蓝 作者/半夏多个重磅产品，通过一致性评价 3月22日，药监局官网发布消息，多款药品获批通过一致性评价。其中，有多家药企是首家过评的，包括成都倍特的注射用氨苄西林钠、浙江海正的注射用盐酸表柔比星、上海上药中西制药的阿立哌唑胶囊。氨苄西林注射用氨苄西林钠属于青霉素一类，非

3月24日，CDE官网显示，勃林格殷格翰新药BI 425809片已默认批临床，拟用于治疗精神分裂症认知症状。N-甲基-D-天冬氨酸受体功能低下导致的谷氨酸能途径异常是精神分裂症和阿尔茨海默症发病的病理原因。BI 425809片是勃林格殷格翰开发的一款甘氨酸转运蛋白1（Gly-T1

2021年3月19日，江北新区生物医药谷园区企业先声药业关于恩度®（重组人血管内皮抑制素）联合顺铂用于治疗胸腹腔积液（胸腹水）的III期临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）批准。 浆膜腔积液（包括胸腔、腹腔和心包腔积液）是恶性肿瘤的常见并发症，明显影响患者的抗肿瘤治疗、

3 月 24 日，科伦药业宣布，其 4 类仿制药苹果酸舒尼替尼胶囊已获 NMPA 批准上市。苹果酸舒尼替尼胶囊由辉瑞研发，2006 年在美国首获批，后相继在日本、欧盟等多个国家及地区获批上市，2007 年国内批准进口，用于不能手术的晚期肾细胞癌、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的

跟着动图，「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍作者/半夏 多个重磅产品，通过一致性评价 3月22日，药监局官网发布消息，多款药品获批通过一致性评价。其中，有多家药企是首家过评的，包括成都倍特的注射用氨苄西林钠、浙江海正的注射用盐酸表柔比星、上海上药中西制药的阿立哌唑胶囊。氨苄西林注射用

精彩内容3月22日，福安药业发布公告称，全资子公司福安药业集团庆余堂制药的注射用头孢米诺钠通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端注射用头孢米诺钠销售额超过20亿元。‍‍‍注射用头孢米诺钠为抗感染类药物，主要用于治疗对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎