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  • NSCLC 术后辅助疗法,奥希替尼新适应症正式获批
    2021-04-14
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    4 月 12 日,国家药监局发布药品批准证明文件,其中阿斯利康制药的甲磺酸奥希替尼片新适应症正式获批,用于EGFR 敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。甲磺酸奥希替尼片是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),可同时
    疗法适应症获批
  • 全人群获益,尿路上皮癌患者迎福音——特瑞普利单抗尿路上皮癌适应症获批
    2021-04-14
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    中国医学论坛报
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    化学原料药
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    近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的治疗1。PD-1抑制剂特瑞普利单抗治疗,无需生物标志物筛选,使得UC全人群获益。随着特瑞普利单抗获批进入临床实践阶段,我国UC治疗
    适应症单抗患者获批
  • 针对多发性硬化!诺诚健华BTK抑制剂获批开展2期临床
    2021-04-14
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道4月14日,诺诚健华宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床2期研究。奥布替尼是诺诚健华自主研发的具高度靶标选择性的新型BTK
    临床期临床抑制剂制剂
  • 拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗尿路上皮癌适应症在中国获批
    2021-04-14
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    中国医药创新促进会
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    化学原料药
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    文章来源:君实生物北京时间2021年4月12日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌
    君实生物适应症单抗
  • 【2795】PD-1免疫治疗药物拓益®尿路上皮癌适应证在中国获批 用于治疗既往含铂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者
    2021-04-13
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    肿瘤资讯
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    化学原料药
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    整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯(2021年4月12日)近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药
    免疫治疗PD-1治疗
  • 君实生物又一新药在中国获批,阿斯利康全权代理市场推广!
    2021-04-13
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    张通社
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    化学原料药
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    张通社 zhangtongshe.com|张江高新区科技通讯社|4月12日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展
    君实生物新药
  • PD-1免疫治疗药物拓益®尿路上皮癌适应症在中国获批——用于治疗既往含铂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者
    2021-04-13
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    药时代
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    化学原料药
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    近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物,特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 IHC表达检测
    患者治疗药物免疫
  • 【药咖君】成都倍特3.4类新药获批!中药新药「乳增消痛贴膜」获批上市,欧康维视、君实生物…
    2021-04-11
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    药智网
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    化学药制剂
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    本周看点1.成都倍特乙肝新药获批上市2.欧康维视核心产品「氟轻松玻璃体内植入剂」上市申请获受理3.君实生物特瑞普利单抗获批尿路上皮癌新适应症!4.广西康华药业「乳增消痛贴膜」获批上市 本期(4月2日至4月9日),大批新药、仿制药获批上市,广西康华药业乳腺增生中药新药获批上市,欧康
    上市新药君实生物
  • ​Sci Adv | 任文凯团队揭示GABA转运载体通过调控胞内代谢影响巨噬细胞极化
    2021-04-11
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    BioArt
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    基因治疗
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    责编 | 酶美越来越多的研究表明,神经系统与免疫系统存在紧密的互作关系【1,2】。作为神经系统的重要组成部分,GABA系统包括GABA、GABA受体、谷氨酸脱羧酶(GAD)及GABA转运载体(GAT)等。多种免疫细胞表达GABA系统相应组分,例如巨噬细胞表达GAD和GABA受体,
    揭示
  • 一周药事| AI制药公司冰洲石生物完成数千万美元融资,君实生物特瑞普利单抗第3项适应症获批!治疗尿路上皮癌
    2021-04-10
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    新康界
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    化学原料药
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    实时疫情截至北京时间4月9日11时51分,国内新冠肺炎现存确诊病例达到 483  例,较昨日增加12人;全球现存确诊 31087976 例,较昨日增加 334480  例。融资快讯麦济生物完成超亿元A+轮融资4月9日消息,「麦济生物」已于近日完成超亿元A+轮融资。本轮融资由动平衡
    治疗制药适应症融资
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