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  • 【焦点】8亿口服抗生素,科伦、京新即将获批
    2021-03-19
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容米内网数据显示,四川科伦药业、浙江京新药业的左氧氟沙星片4类仿制上市申请进入了“在审批”阶段,有望在近期获批并视同过评。左氧氟沙星片已被纳入第四批国采目录,2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过8亿元。图1:即将获批的左氧氟沙星片相关情况来源:米内网MED2.0中国药
    获批科伦抗生素
  • 降幅超50%!诺华进医保,杨森、礼来大降价,恒瑞、君实等扎堆研发,白介素撬动银屑病治疗战局?
    2021-03-18
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    E药经理人
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    化学原料药
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    近日,有4款药公布了主动降价结果,2款白介素抑制剂降幅50%,1款仿制药降价后低于集采价。3月16日,辽宁省公布了乌司奴单抗注射液、注射用多种维生素(12)、枸橼酸托法替布片以及依奇珠单抗注射液等4个产品的主动降价结果,涉及企业包括西安杨森、普德药业、齐鲁以及礼来。其中,最高降幅
    杨森诺华君实恒瑞
  • 首仿 | 特发性肺纤维化患者的福音,国产尼达尼布来了!
    2021-03-18
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    药渡
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    化学药制剂
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    3月11日,据NMPA官网,石药集团恩必普药业有限公司4类仿制药「乙磺酸尼达尼布软胶囊」获批,适应症为特发性肺纤维化,这意味着首款国产尼达尼布获批问世。       原研尼达尼布(Nintedanib)是勃林格殷格翰开发的一款口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,可竞争性抑制成纤维细胞生长
    患者首仿
  • 【主委访谈录】王颖教授|特瑞普利单抗“喜迎”鼻咽癌新适应症,晚期患者于免疫治疗中“遇见”光明
    2021-03-17
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    中国医学论坛报今日肿瘤
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    化学原料药
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    “在我国专家的共同努力下,我国鼻咽癌诊疗已经取得显著成绩。然而,复发/转移性鼻咽癌的治疗仍是临床难点。随着免疫治疗的发展,免疫治疗药物在鼻咽癌中的治疗价值得到积极关注与探索。近日,POLARIS-02研究获JCO杂志成功收录,体现了我国专家在鼻咽癌领域的科研实力。为让更多医生了解
    单抗访谈
  • 肾细胞癌(RCC)靶向新药!AVEO口服下一代VEGF-TKI Fotivda获美国FDA批准!
    2021-03-16
    ·
    生物谷
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    化学药制剂
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    本文系生物谷原创整理,欢迎分享,转载须授权AVEO Oncology近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Fotivda(tivozanib),该药是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗接受过2种或2种以上系统治
    新药FDA批准靶向
  • 【瞩目】80亿大品种,这家企业首家过评
    2021-03-16
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,华北制药的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端哌拉西林钠他唑巴坦市场规模超过80亿元,在全身用抗细菌药TOP10通用名药品中排在首位。来源:国家药监局官网注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是由哌拉西林(半合成青
    过评首家过评
  • 【2766】国家I类抗癌新药、新一代微管抑制剂优替帝®获批上市!
    2021-03-15
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    肿瘤资讯
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    化学药制剂
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    整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯2021年3月12日,国家I类抗癌新药、新一代微管抑制剂优替德隆(优替帝®)获批上市,适应症为联合卡培他滨用于既往经蒽环类或紫杉类药物治疗的晚期乳腺癌患者,这意味着晚期乳腺癌患者将迎来新的治疗选择。根据最新研究数据表明,乳腺癌已超越肺癌成为全球新发病例
    抗癌上市新药
  • Nat Comm | 甘波谊团队报道Cyst(e)ine调控铁死亡的新机制
    2021-03-13
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    BioArt
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    化学原料药
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    责编 | 酶美铁死亡是一种由铁依赖的脂质过氧化物导致的调控性细胞死亡。它的调控机制是近些年生命科学领域的研究热点之一。胱氨酸(Cystine)转运蛋白SLC7A11介导胱氨酸摄入, 胱氨酸随后在细胞内还原为半胱氨酸(Cysteine) 参与谷胱甘肽(GSH)与蛋白质合成等生物学功
    Nat新机制
  • 注射剂集采大军来了!今日 7 款注射剂通过一致性评价,3 个首家过评
    2021-03-12
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    3 月 12 日,国家药监局发布一批药品批准证明文件,其中有 8 个品种通过一致性评价,氟马西尼注射液、苯磺酸氨氯地平分散片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢米诺钠迎来首家过评企业。4 个首家过评的品种中有 3 款为注射剂品种,涉及人福药业、华北制药、福安药业。此外,甲硝唑
    注射过评一致性评价首家过评
  • 【瞩目】厉害了!石药集团3大重磅品种过评
    2021-03-12
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容3月11-12日,NMPA官网显示,石药集团的乙磺酸尼达尼布软胶囊、恩替卡韦片获批生产并视同过评,注射用头孢曲松钠通过一致性评价。乙磺酸尼达尼布软胶囊是靶向抗纤维化药物,石药集团拿下国内首仿。目前,石药集团已有43个品种过评。‍‍乙磺酸尼达尼布软胶囊是由勃林格殷格翰开发的...
    过评石药
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