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  • 君实生物与阿斯利康签署特瑞普利单抗独家推广协议
    2021-03-01
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    中国医药创新促进会
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    化学原料药
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    本文转载自医药魔方2月28日,君实生物发布公告,宣布与阿斯利康签署《独家推广协议》,阿斯利康获得拓益(特瑞普利单抗)在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权,以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。君实生物继续负责核心城市区域除泌尿肿瘤领域适应症之外的其
    阿斯利康单抗君实生物
  • 首发:君实生物PD-1 与阿斯利康独家中国市场合作!
    2021-02-28
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    药物简讯
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    化学原料药
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    君实生物(688180)2月28日晚间公告,公司与阿斯利康制药签署《独家推广协议》,公司将授予阿斯利康制药特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权,以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。公司将继续负责核心城市区域除泌
    PD-1阿斯利康合作君实
  • 国家卫健委:这类耗材或调出目录,人福琥珀酸美托洛尔缓释片获FDA批准,尿液游离DNA可用于癌症检测
    2021-02-27
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    医药地理
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    化学药制剂
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    本周视点2021中央一号文件发布 村级医疗迎来大转变2月21日晚,2021年中央一号文件正式发布:《中共中央 国务院关于全面推进乡村振兴加快农业农村现代化的意见》。(详见下方阅读原文)政策动向1. 中央全面深化改革委员会第十八次会议:推动公立医院高质量发展中共中央总书记、国家主席
    DNA癌症FDA批准卫健委
  • 新型口服TYK2抑制剂!诺诚健华1类新药临床申请获受理
    2021-02-27
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    医药观澜
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    化学原料药
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    ▎药明康德内容团队报道2月26日,诺诚健华宣布,其新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2,TYK2)抑制剂ICP-332的新药临床试验申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药,为新型口服TYK2抑制剂。
    抑制剂制剂新药临床
  • 【主委访谈录】金风教授 | POLARIS-02与JUPITER-02力证,特瑞普利单抗或在鼻咽癌领域“大展拳脚”
    2021-02-26
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    中国医学论坛报今日肿瘤
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    化学原料药
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    “在我国专家的共同努力下,我国鼻咽癌诊疗已经取得显著成绩。然而,复发/转移性鼻咽癌的治疗仍是临床难点。随着免疫治疗的发展,免疫治疗药物在鼻咽癌中的治疗价值得到积极关注与探索。近日,POLARIS-02研究获JCO杂志成功收录,体现了我国专家在鼻咽癌领域的科研实力。为让更多医生了解
    单抗访谈
  • 【关注】重磅儿童药,这家四川药企拿下首仿后过评
    2021-02-25
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容2月25日,成都苑东生物公告称,公司的枸橼酸咖啡因注射液一致性评价补充申请获得国家药监局批准,通过一致性评价,同时同意变更处方及生产工艺。米内网数据显示,该产品在2019年中国公立医疗机构终端的销售额超过2亿元。枸橼酸咖啡因注射液于1997年12月在法国获批上市,1998
    过评首仿药企
  • 【聚焦】人福今年首个ANDA获批,国内30亿市场暂无首仿
    2021-02-25
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,人福医药公告称,公司控股子公司宜昌人福于近日收到FDA关于琥珀酸美托洛尔缓释片的批准文号,成为2021年以来公司收获的首个ANDA。米内网数据显示,该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端的销售额接近30亿元。美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞剂,包
    首仿获批NDAANDA
  • 派安普利(PD-1)+化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床中期分析达到主要终点
    2021-02-25
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    生物制品圈
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    化学药制剂
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    2021年2月24日,康方生物(9926.HK)宣布其与中国生物制药(1177.HK)共同开发的抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可)(研发代号:AK105)联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的III期临床试验中期分析,达到主要研究终点。该临床研究的中期分
    化疗期临床终点
  • 康方生物/正大天晴 PD-1 一线鳞状 NSCLC III 期临床达主要终点,即将报上市
    2021-02-24
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    2 月 24 日,康方生物和中国生物制药共同宣布,其共同开发的抗 PD-1 单抗「派安普利单抗」联合化疗一线治疗晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的 III 期临床中期分析达到主要研究终点,计划与 CDE 沟通递交上市申请事宜。本次中期分析显示,派安普利单抗联合紫杉醇和卡...
    期临床终点临床正大天晴
  • Nature:揭示细胞膜中谷氨酸转运体的作用机制,有助于理解一系列神经系统疾病
    2021-02-23
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    生物谷
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    化学原料药
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    本文系生物谷原创整理,欢迎分享,转载须授权在一项新的研究中,来自澳大利亚悉尼大学和美国伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的研究人员揭示了我们细胞中最重要的分子机器之一-谷氨酸转运体(glutamate transporter)-的形状,这有助于解释我们的脑细胞如何相互沟通。相关研究结果
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