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2021-02-23·生物探索+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2月22日，特一药业发布公告称，旗下抗菌药物磺胺嘧啶片已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，显示该产品已经通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉特一药业的磺胺嘧啶片为首家通过一致性评价。磺胺嘧啶片是一种磺胺类广谱抑菌剂，在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA)，
2021-02-23·医药魔方+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·2月22日，是中国首个生物类似药获批2周年的日子。两年前的今天，国家药品监督管理局批准复宏汉霖研制的汉利康（利妥昔单抗注射液）上市注册申请，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 5家企业9款产品上市，阿达木类似药最多两年过去，我国已有9款生物类似药获批上市，其中复宏汉霖和信达生物各收获
2021-02-22·中国医学论坛报今日肿瘤+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·“在我国专家的共同努力下，我国鼻咽癌诊疗已经取得显著成绩。然而，复发/转移性鼻咽癌的治疗仍是临床难点。随着免疫治疗的发展，免疫治疗药物在鼻咽癌中的治疗价值得到积极关注与探索。近日，POLARIS-02研究获JCO杂志成功收录，体现了我国专家在鼻咽癌领域的科研实力。为让更多医生了解
2021-02-22·生物探索+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·近日，君实生物旗下自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者的治疗。这是全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗。鼻咽癌也成为继黑色素瘤之后，特瑞普利单抗（拓
2021-02-21·BioArt+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·点评 | 蒋华良（中国科学院院士院士，中科院上海药物研究所）、徐华强（中科院上海药物研究所）、刘志杰（上海科技大学）责编 | 兮C型G蛋白偶联受体（GPCR）是GPCR的一个亚家族，其成员主要包括钙敏感受体CaSR、代谢型谷氨酸受体mGluR、代谢型γ-氨基丁酸受体GABAB和味
2021-02-20·张江发布+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·对于陈力和他的华领医药团队来说，2月18日已是他们牛年的第六个工作日了。为了让全球首创的糖尿病口服新药尽快上市，这群来自天南地北的上海“医药人”大年初二就在张江“聚齐”，全力冲刺准备申报材料。十年磨一剑。去年底，华领医药的首创新药多扎格列艾汀公布了多项优异的临床试验数据，公司与跨
2021-02-20·张江发布+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·2021年2月19日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者的治疗，成为全球首个获批鼻咽癌治疗
2021-02-20·思齐俱乐部+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·来源：赛柏蓝/作者：半夏首款国产PD-1，再获批新适应症 1 国产PD-1再获批新适应症昨日（2月19日），国家药监局发布公告，由君实生物研发的PD-1特瑞普利单抗（拓益）新适应症获批。据悉，此次获批适应症为既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。此外，据君实生
2021-02-20·张通社+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·张通社 zhangtongshe.com｜张江高新区科技通讯社｜2021年2月19日，中国国家药监局（NMPA）公示，由君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症获批。根据受理号信息查询可知，此次获批适应症为既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。
2021-02-19·赛柏蓝+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·跟着动图，「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍作者/半夏 首款国产PD-1，再获批新适应症 1 国产PD-1再获批新适应症今日（2月19日），国家药监局发布公告，由君实生物研发的PD-1特瑞普利单抗（拓益）新适应症获批。据悉，此次获批适应症为既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移
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