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和铂医药（股票代码: 02142.HK）3月22日宣布，其抗CTLA-4抗体（HBM4003）针对中国晚期黑色素瘤及其他实体瘤患者的开放性I期研究（研究编号4003.2）已完成首例患者用药。此研究将HBM4003与特瑞普利单抗（PD-1抗体）联用，评估其治疗实体瘤的安全性、耐受性

「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条亚盛白血病候选药物拟纳入突破性治疗品种。亚盛医药旗下顺健生物的1类新药耐克替尼片（HQP1351，奥瑞巴替尼）获CDE拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病（CML）患

· AVR-RD-04是AVROBIO公司第三个获得孤儿药资格认定的研究性基因疗法 AVROBIO公司是一家致力于开发治愈遗传性疾病临床阶段基因疗法的公司。该公司前不久宣布，欧盟委员会（EC）已授予研究性基因疗法AVR-RD-04治疗胱氨酸病（cystinosis）孤儿药资格认定

研究人员发现，一种名为精氨酸酶-2的蛋白质通过线粒体来限制炎症。具体来说，他们首次证明精氨酸酶-2对于降低一种有效的炎症细胞因子白细胞介素-10（IL-10）至关重要。爱尔兰皇家外科学院（RCSI）医学与健康科学大学的研究人员说，他们发现了一种新的方法，通过调节对我们的免疫系统至

截至2021年3月21日，共有111款注射剂通过一致性评价，过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液，多达19家。其次为注射用帕瑞昔布钠，有18家企业过评。而左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用艾司奥美拉唑钠、盐酸右美托咪定注射液均有9家企业过评。在这111个品种中，此前已进入前四批集采的

本周视点国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》3月18日，国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》。据介绍，《医疗器械监督管理条例》最早于2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布，之后2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，根据2017年5月4日《国务

3月19日，国家药监局官网显示，再鼎医药瑞派替尼片上市申请（受理号：JXHS2000121） 已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。瑞普替尼（Ripretinib）

▎药明康德内容团队编辑今日，默沙东（MSD）公司和卫材（Eisai）公司联合宣布，由PD-1抑制剂Keytruda和酪氨酸激酶抑制剂Lenvima构成的组合疗法，在治疗晚期、转移性或复发子宫内膜癌经治患者的3期临床试验中达到双重主要终点，与化疗相比，显著改善患者的无进展生存期（P

中国是鼻咽癌发病率较高的国家，病例数达全球的50%以上。庞大的患者基数、中国创新药企的快速崛起催生了我国鼻咽癌临床研究的大步迈进。特瑞普利单抗是君实生物自主研发的程序性死亡受体-1（PD-1）单抗，在前期由国内研究者领衔开展的鼻咽癌领域POLARIS-02研究中表现优异，JUPI

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯“食管癌文献月评”系列由【百济医学部】与【肿瘤资讯】共同推出，旨在分享食管癌领域的最新研究进展，更好助力临床诊疗。此次分享的3篇研究，分别针对食管癌术前血钠水平与辅助治疗结局和生存获益的关系、顺铂/氟尿嘧啶对比卡铂/紫杉醇放化疗疗法用于根治性或术前治疗