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点击上方蓝字，关注“新浪医药”三阴性乳腺癌新药 百济TIGIT单抗获批临床甘李药业孤儿药 基石RET抑制剂优先审评上海医药阿立哌唑过评  康希诺疫苗紧急使用共计 48  条简讯 | 建议阅读时间  3  分钟药品研发1、据外媒报道，拜耳计划在2021年虚拟美国癌症研究协会年会上展

近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称 “公司”）控股子公司上海上药中西制药有限公司（以下简称“上药中西”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于阿立哌唑片、阿立哌唑胶囊的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号分别为：2021B00657、2021B0065

本文转载自医药观澜根据中国国家药监局（NMPA）最新公示，由君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症上市申请（sNDA）审评审批状态已更新为：审批完毕-待制证，批准文号为：国药准字S20191003。这意味着，该新适应症已正式在中国获批。根据受理号信息查询可知，此...

 4 月 8 日，君实生物「特瑞普利单抗」第 3 个适应症获国家药监批准，用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）。目前，特瑞普利单抗已获批黑色素瘤和鼻咽癌适应症，本次尿路上皮癌获批是特瑞普利单抗获批的第 3 个适应症。此外，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转

整理丨rainbow今日，国家局官网显示，阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请（受理号：JXHS2000150/JXHS2000151）、君实生物特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请（受理号：CXSS2000018 、CXSS2000019）、武田醋酸艾替班特注射液在中国的新药

▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局（NMPA）最新公示，由君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症上市申请（sNDA）审评审批状态已更新为：审批完毕-待制证，批准文号为：国药准字S20191003。这意味着，该新适应症已正式在中国获批。根据受理号信息查询可知

责编 | 酶美抗生素的滥用导致了耐药菌的出现，对全球公共卫生安全构成了巨大挑战，寻找新的抗菌靶点、发现新的抑菌机制成为解决这一问题的迫切需求。生物素又被称为维生素B7，是一类含硫的脂肪酸衍生物，作为生物体内许多关键酶的辅因子，参与生物体内多种物质代谢，如脂肪酸代谢、糖代谢等。生物

精彩内容4月7日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液和咪达唑仑注射液以补充申请获批过评。此外，盐酸美金刚缓释胶囊的ANDA获批。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端纳布啡注射剂销售额已接近4亿元，咪达唑仑注射剂销售额突破6亿大关。药品基本情况...

精彩内容4月6日，海思科连续发布了两个公告，公司两个注射剂产品迎来了好消息：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠首家通过仿制药一致性评价，独家产品精氨酸谷氨酸注射液申报一致性评价获得受理。米内网数据显示，截至目前海思科已过评产品达12个，其中注射剂有4个。表1：目前海思科已过评（含视同过评）的

精彩内容3月31日，国家药监局官网显示，成都倍特药业的达比加群酯胶囊获批，成为国产第3家。4月1日，CDE官网显示，成都倍特药业的达格列净片以仿制4类报产获受理，获批后将视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端达比加群酯胶囊剂销售额超过6亿元；达格列净片剂销售额近