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精彩内容4月29日，百洋医药集团旗下的青岛百洋制药宣布，公司自主研发的硝苯地平控释片已获NMPA正式批准。据悉，该新品采用了先进的双层推拉渗透泵制剂技术，可为患者带来长效、平稳、一天一次的用药新选择。近年来，百洋的业务版图日渐铺开，在深耕高端制剂领域的同时，也借助成熟的医药品牌商

日前，诺华在2021年第一季度财报中悄然透露，3期临床试验Paradise-MI显示，Entresto错过了降低急性心肌梗死后心血管死亡和心力衰竭风险的主要终点。在这项研究中，试验结果的数据趋势一直倾向于标准治疗药物雷米普利（ramipril），Entresto没有达到其目标。诺

刚刚，NMPA 官网显示，宜昌人福药业的 3 类仿制药「咪达唑仑口服溶液」获批上市，成为国内首个咪达唑仑口服溶液剂。据 Insight 数据库显示，该药于 2019 年 11 月正式纳入优先审评审批，适用于儿童患者在诊断、治疗、内窥镜手术前或麻醉诱导前的镇静、抗焦虑和遗忘。咪达唑

近日，NMPA 官网显示，宜昌人福药业的注册分类 3 类仿制药「咪达唑仑口服溶液」上市申请变为「在审批」，预计近期即将获批，成为国内首个咪达唑仑口服溶液剂。据 Insight 数据库显示，该药于 2019 年 11 月正式纳入优先审评审批，适用于儿童患者在诊断、治疗、内窥镜手术前

今日，NMPA 发布一批最新批件。又有 12 个品种通过一致性评价，此次过评名单中首家过评的品种多达 6 个，同时还有 2 个第五批国采品种又有强大的新竞争者加入。第 5 批集采品种「注射用头孢曲松钠」迎来 2 家过评，分别来自成都倍特和北大医药，竞争变为 7+1 格局；第 5 ...

近日，国家药监局官网显示西安杨森在中国提交的达雷妥尤单抗注射液（英文商品名：Darzalex）新适应症上市申请（受理号：JXSS2000019/JXSS2000020）已处于“在审批”阶段，有望近期获得NMPA批准，适应症为与来那度胺和地塞米松联用或与硼替佐米和地塞米松联用治疗既

进入本世纪第三个十年，中国生物医药环境经历了由仿到创的蜕变。市场变化加剧，作为长期现金牛的仿制药竞争进入红海，同时备受追捧的创新药由于长周期、高投入、高风险让人迟迟难以迈出第一步。自2019年石药欧意的改良型新药马来酸左氨氯地平片获FDA批准上市实现本土新药出海“零的突破”后，以

根据医药云端工作室不完全统计，目前已有2183个品规通过一致性评价，243个品规集齐三家以上（含三家）过评。根据医药云端工作室统计，本周（2021年4月18日-2021年4月24日），新增14个品种（视同）通过一致性评价，其中江苏豪森的酒石酸伐尼克兰和齐鲁的注射用盐酸头孢吡肟为全

本周看点1.恒瑞医药PD-1 鼻咽癌新适应症即将获批2.不限癌种！复宏汉霖斯鲁利单抗注射液申报上市3.糖尿病新药！诺和诺德一周一次长效GLP-1 类似物进入“在审批”4.“药王”修美乐获批儿童克罗恩病新适应症5.曲妥珠单抗注射液（皮下注射）在中国报产！ 本期（4月16日至4月25

4月23日，华领医药发布公告，旗下糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）受理，成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治疗药物，并有望成为在中国首先上市的全球首创...