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  • 真实世界数据、“港澳药械通”...这些政策加速器械获批上市!
    2021-05-05
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    医疗器械创新网
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    放疗器械产业链中游
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    “放管服”是近年来政务改革的重点工作。在医疗器械领域当中,注册审批工作是医疗器械“放管服”改革工作的重要体现。为贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求,广东、上海以及海南博鳌乐城等地区先行实现“自我改革”,优化医疗器械注册审批工作。广东第二类医械注册证延续审批时间仅为1天广东第二类
    药械上市获批
  • 中国首款医用加速器FDA获批
    2020-08-19
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    医疗人咖啡
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    放疗器械产业链中游
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    来源:大医集团2020年8月8日,收到FDA批准的510(K)SE Letter,大医集团医用加速器产品TaiChiA获得FDA上市许可。这是中国第一个获得FDA上市许可的医用加速器产品,是中国高端放疗设备发展历程中的重要里程碑事件,代表拥有完全自主知识产权、国际先进水平的医用加
    获批医用FDA
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