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  • 华领医药糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理! 为全球首个葡萄糖激酶激活剂
    2021-04-24
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    中国医药创新促进会
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    化学药制剂
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    本文转载自华领医药2021年4月23日,中国,上海HUA MEDICINE华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。多扎格列
    新药NMPA糖尿病创新药
  • 【重磅】12亿降压药,上海医药首家过评
    2021-04-23
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容4月22日,上海医药发布公告称,全资子公司上海信谊天平的硝苯地平缓释片(Ⅱ)通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端硝苯地平缓释片(Ⅱ)销售额合计超过12亿元。‍‍‍硝苯地平缓释片(Ⅱ)由拜耳研发,主要适用于慢性稳定型心
    过评首家过评医药
  • 【市场】60亿注射剂大品种,这家广东药企过评
    2021-04-23
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容4月23日,NMPA官网显示,广东金城金素制药的注射用头孢他啶通过一致性评价。注射用头孢他啶为第五批拟集采品种,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端头孢他啶销售额超过60亿元。‍‍‍头孢他啶属于半合成的第三代头孢菌素类,具有抗菌谱广、耐酶等特点,适用于治疗敏感微...
    药企过评注射
  • 一线治疗食管癌!君实生物抗PD-1单抗3期临床达主要研究终点
    2021-04-23
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    医药观澜
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    化学原料药
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    ▎药明康德内容团队报道4月22日,君实生物宣布,在一项特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的3期临床研究(JUPITER-06研究)期中分析中,由独立数据监察委员会(IDMC)判定:两个主要研究终点无进展生存期和总生存期都达到方案预设的优效界值。君实生物将于近期内与监管部门沟
    期临床终点单抗
  • 君实生物特瑞普利单抗一线治疗食管癌III期临床研究达到主要研究终点
    2021-04-23
    ·
    生物探索
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    化学原料药
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    4月22日,君实生物发布公告,旗下自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究(JUPITER-06研究)在期中分析中,由独立数据监察委员会(IDMC)判定两个主要研究终点无进展生存期(PFS)和总生存期(OS...
    单抗临床期临床治疗
  • 特一医药阿莫西林胶囊通过一致性评价
    2021-04-23
    ·
    生物探索
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    化学药制剂
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    4月22日,特一医药发布公告,旗下全资子公司海南海力制药有限公司仿制药阿莫西林胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的“阿莫西林胶囊”《药品补充申请批准通知书》,经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种常见的半合成青霉素类光谱β-内酰胺类抗生素,主要通过抑制细菌细
    一致性医药一致性评价
  • Science亮点 | 临床试验首次证实补充NMN可以增强机体的胰岛素敏感性 ​
    2021-04-23
    ·
    BioArt
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    化学药制剂
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    撰文丨胡小话责编丨酶美NAD+ (烟酰胺腺嘌呤二核苷酸),作为一些酶(如sirtuins蛋白)的辅酶和辅助底物,参与调控很多重要的生理过程。在啮齿类动物的研究中表明,NAD+合成不足会导致肥胖以及与衰老相关的代谢性疾病的发生【1】。此外,在衰老的过程中,体内的NAD+水平也被发现
    临床Science
  • 【药研发0423】复宏汉霖“不限癌种”PD-1单抗拟纳入优先审评 | 罗氏即用型曲妥珠单抗国内申报上市...
    2021-04-23
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    药研发
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    化学原料药
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    「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条复宏汉霖“不限癌种”PD-1单抗拟纳入优先审评。复宏汉霖「斯鲁利单抗注射液」上市申请获CDE拟纳入优先审评,适应症为用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤。根据此前披露的临床进展,推测斯
    PD-1复宏汉霖单抗上市
  • 君实 PD-1 联合化疗一线食管鳞癌 III 期临床达到主要终点
    2021-04-22
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    4 月 22 日,君实生物发布公告,特瑞普利单抗联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的 III 期临床研究达到主要研究终点,拟近期沟通递交上市申请。JUPITER-06 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究,旨在比较特瑞普利单抗联合紫杉醇/顺铂与安慰剂联
    期临床终点
  • 【裁员】曝费森尤斯卡裁员
    2021-04-22
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    医谷
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    化学药制剂
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    ▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号:yigoonet据微信公众号“罗湿兄”消息,据内部员工反馈,费森尤斯卡比麻醉线已经开始裁员,裁员的原因在于费森尤斯卡比丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进入第四批集采名单。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是临床常
    裁员
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