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  • 关注杜丨FDA批准首个抗癌肽偶联药物Pepaxto,治疗多发性骨髓瘤
    2021-03-02
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    同写意
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    化学药制剂
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    “关注杜”是同写意法规俱乐部理事长,前FDA药品审评官杜涛博士为同写意打造的精品专栏,本专栏将用最快的速度对今后FDA批准上市的新药和新的治疗方案进行专业解读。2021年2月26日,Oncopeptides宣布,美国FDA已加速批准Pepaxto与地塞米松联合使用,用于治疗复发/
    FDA
  • 重磅:30亿+规模注射用头孢曲松钠首家新增适应症过评,金城金素强势来袭!
    2021-03-02
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    头孢曲松钠是第三代头孢菌素,具有广谱的抗菌作用和强大的抗菌活性,在临床上常作为严重细菌性感染的治疗用药。它的主要优点是对革兰阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶高度稳定,对于大肠杆菌、克雷白杆菌、粘质沙雷菌、流感嗜血杆菌、脑膜炎球菌、淋球菌有强大的抗菌作用,于1984年在美国上市。曲索
    适应症过评注射
  • 惠及更多患者!张江企业联手推动中国本土创新药走出国门
    2021-03-02
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    张江发布
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    化学原料药
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    张江跨国企业阿斯利康中国与本土创新药企君实生物在2月28日晚共同宣布一项重磅战略合作,双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。自当天起,阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)
    创新药联手新药
  • 【瞩目】正大天晴、齐鲁……围攻6亿抗肿瘤注射剂!豪森首家过评
    2021-03-02
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,国家药监局官网显示,江苏豪森药业的注射用地西他滨以补充申请获批过评。在此之前,注射用地西他滨并无企业过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端地西他滨注射剂销售额超过6亿元,2020年上半年同比增长3.87%。注射用地西他滨生产厂家有江苏豪森药业、正大天晴
    正大天晴过评豪森肿瘤
  • 君实 PD-1/TGFβ 临床申请获受理;人福又一药获FDA批准;康希诺2020年度净亏损4.07亿元
    2021-03-02
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    易企说17Talk
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    化学药制剂
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    本周医药资讯一览:君实 PD-1/TGFβ 双抗临床申请获受理;恒瑞氟唑帕利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格;人福琥珀酸美托洛尔缓释片获得美国FDA批准文号;NMPA附条件批准2款新冠疫苗;医保局:力争年底全国门诊费用跨省直接结算;FDA今日加速批准DMD疗法上市;康希诺业
    临床君实FDA受理
  • 联手跨国巨头!君实生物将PD-1单抗的推广权交付于阿斯利康
    2021-03-02
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    生物探索
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    化学原料药
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    本文转载自“医麦客News”微信公众号。2月28日,君实生物发布公告,宣布与阿斯利康签署《独家推广协议》,阿斯利康获得拓益(特瑞普利单抗)在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权,以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。君实生物继续负责核心城市区域除泌尿
    阿斯利康联手单抗君实
  • 君实联手阿斯利康,共推广PD-1单抗
    2021-03-02
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    美柏医健
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    化学原料药
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     强强联手自2021年2月28日起,阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权,以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。君实生物将继续负责核心城市除泌尿肿瘤领域适应症之外的
    阿斯利康联手单抗君实
  • 阿斯利康,官宣重磅合作
    2021-03-01
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    赛柏蓝
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    化学原料药
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    跟着动图,「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍作者/遥望阿斯利康获得君实生物特瑞普利单抗中国大陆非核心市场的推广权 1 阿斯利康中国、君实生物达成重磅战略合作2月28日,基于药品研发、市场覆盖、渠道拓展等资源,阿斯利康中国与君实生物达成重磅战略合作。自2021年2月28日起,阿斯利康将
    阿斯利康合作
  • 药谷要闻 | 强强联手,君实生物与阿斯利康宣布就特瑞普利单抗达成商业化战略合作
    2021-03-01
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    张江药谷
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    化学原料药
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    点击蓝字关注我们药谷消息2月28日,君实生物与阿斯利康中国共同宣布,双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。根据双方合作协议,自2月28日起,君实生物将授予阿斯利康特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)在中国大陆地区非核心市场
    阿斯利康合作联手单抗
  • 又一项PD-1单抗授权!阿斯利康与君实生物达成重磅合作!
    2021-03-01
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    医药观澜
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    化学原料药
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    ▎药明康德内容团队报道2月28日,阿斯利康(AstraZeneca)中国与君实生物共同宣布了一项合作,自2021年2月28日起,阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)在中国大陆地区非核心市场的推广权,以及后续获批上市的尿路上皮癌适
    阿斯利康合作单抗君实
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