行业资讯

2月1日，国家药监局官网显示，阿斯利康达格列净两个新受理号（JXHS2000027 、JXHS2000028）上市申请已处于“在审批”阶段，此次即将获批的是达格列净的新适应症，用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者，以降低心血管死亡和心力衰竭恶化的风险，并改善心力衰

杨光 南开大学 | 撰文作为赖氨酸酰化修饰家族的重要一员，赖氨酸琥珀酰化修饰于2011年由芝加哥大学赵英明教授团队在Nature Chemical Biology 发文被首次报道 [1]。自发现以来，研究者们已经鉴定出琥珀酰化在诸多重要领域的关键作用：如心肌肥厚中对脂肪酸代谢关键

转自：国家药品审评中心 编辑：蒲公英-绿茶2021年1月27日，CDE公开征求《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》、《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知。征求意见时限为：2021年1月27日-2021年2月9日（10个工作日）。 《门冬

「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条武田新一代降压药美阿沙坦钾片中国获批上市。武田新一代ARB类降压药物美阿沙坦钾片（易达比）获国家药监局批准上市，用于治疗成人原发性高血压。一项在中国开展的Ⅲ期临床结果显示，美阿沙坦钾40mg与缬沙坦160mg疗效相当，美阿沙坦

（2021年01月23日）今天，和黄医药自主研发的创新肿瘤药苏泰达®（索凡替尼胶囊）上市会在北京、上海和广州三地隆重举行，众多专家学者以“线下+线上”联动的方式，共同见证了苏泰达®上市。苏泰达®是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，目前已获国家药品监督管理局批准用于治疗非胰腺神经内分

北京时间2021年1月22日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®，产品代号：JS001）联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格。同时，特瑞普利单抗联合阿昔

点击“蓝字”关注我们吧昨日，国家药监局发布《2021年1月21日药品批准证明文件待领取信息》，新发54个药品批准文件。包括一致性评价补充申请、仿制药批准、进口药品批文。有几个重点品种值得关注。1、杭州和泽普瑞巴林口服液首仿获批普瑞巴林是辉瑞的全球重磅品种，但国内市场销售并不理想，

1 月 22 日，NMPA 发布批件，又有 5 款仿制药通过了一致性评价，其中包括第四批国采品种氨溴索注射剂，目前其过评企业数已达到 13 家；另外，2 款仿制药迎来首家过评，奥赛康的注射用奈达铂和上海信谊的别嘌醇片。氨溴索注射液盐酸氨溴索自第四批国采名单公布以来，已新增了 8

1月19日，健康基地园区企业广东金城金素制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑林钠《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(下称“一致性评价”)，是全国首家通过一致性评价的品种。头孢唑林钠属于β-内酰胺类中的一代头孢，具有抗菌谱广，杀

 景杰学术 | 报道编者按：卵巢癌是最常见的女性生殖系统肿瘤及恶性妇科肿瘤之一，其恶性程度高，预后效果差。我们已详细解读过很多有关卵巢癌的重要研究成果，如Nature 报道的有关卵巢癌及附近基质的大队列蛋白质组学研究、Cell 报道的卡铂耐药/敏感的高级别浆液性卵巢癌（HGSOC