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精彩内容1月5日，国家药监局官网显示，宜昌人福药业3款麻醉镇痛药通过一致性评价，分别为盐酸左布比卡因注射液（首家）、盐酸罗哌卡因注射液、注射用盐酸瑞芬太尼（首家）。神经系统化药（麻醉、止痛等）是人福医药主攻的治疗领域，米内网数据显示，目前公司在审的新分类报产的神经系统化药有14个...

2021年1月5日国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，52款仿制药通过/视同通过一致性评价。其中齐鲁制药的「盐酸法舒地尔注射液」、成都倍特的「注射用头孢地嗪钠」、人福药业的「盐酸左布比卡因注射液」等产品为首家过评。具体信息如下（底色内容为首家过评）：◆编辑 |

点击“蓝字”关注我们吧1月4日，步长制药发布公告称，其全资子公司保定天浩收到国家药监局核准签发的关于盐酸特比萘芬片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2020B05299），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸特比萘芬片用于治疗皮肤真菌感染引起的手足甲真菌病（甲廯）。

本文系生物谷原创整理，欢迎分享，转载须授权维生素K拮抗剂（vitamin K antagonist, VKA），如华法林，是口服抗凝剂，常用于治疗和预防血栓栓塞性疾病，包括中风和心脏病发作。而补充维生素K挽救了无数止血功能不足的新生儿的生命。这些治疗过程的核心是维生素K环氧化物还...

来源：赛柏蓝/整理：知微207个药，退市 1 207个药退市近日，国家药监局公布一则公告，宣布注销诺氟沙星胶囊等207个药品注册证书。 据了解，共有25家药企的207个药品注册证书被公示注销：主要涉及安徽艾珂尔制药有限公司、安徽济人药业有限公司、安徽凤阳科苑药业有限公司、安徽圣鹰

▎药明康德内容团队报道今日（1月4日），德琪医药宣布，公司已向韩国食品医药品安全部（MFDS）提交了selinexor（代号：ATG-010）联合低剂量地塞米松的新药上市申请（NDA），用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（rrMM）以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2020年12月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网发布公示，恒瑞医药创新研发的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿帕替尼（商品名：艾坦）正式在中国获批，其最新获批适应证为用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药创新研发的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿帕替尼的新适应症上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：国药准字H20200018。这意味着阿帕替尼的这项新适应症已经在中国获批。根据恒...

近日，石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请处于“在审批”状态，有望于近期获批，成为该品种首个通过一致性评价厂家。达沙替尼属于酪氨酸激酶抑制剂，可抑制BCR-ABL激酶和 SRC 家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶，包括 c-KIT、ephrin（EPH）受体激酶和 PD......