行业资讯

编译丨newborn11月18日，勃林格殷格翰和礼来糖尿病联盟公布了SGLT2抑制剂Jardiance（empagliflozin，恩格列净）里程碑EMPA-REG OUTCOME试验一项新的事后分析结果。该研究在患有2型糖尿病（T2D）和动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的

11 月 19 日，NMPA 发布批件，9 款仿制药通过了一致性评价，其中 6 款迎来首家过评；其中包括 3 个注射剂品种，扬子江药业的注射用头孢西丁钠和先声药业的依达拉奉注射液均为首家过评。   注射用头孢西丁钠，扬子江首家过评Insight 数据库显示，目前注射用头孢西丁钠包

11 月 18 日，CDE 官网显示，荣昌生物的 1 类新药「注射用 RC108」获批临床，用于 c-Met 阳性晚期恶性实体瘤。根据 Insight 数据库，RC108 是一款靶向 c-Met 的 ADC。c-MET 为一种受体酪氨酸激酶，c-MET 可通过与其配体肝细胞生长因

在上海的国际会议中心，海通证券举办了第一届的医药策略会，其中走出了3家创新公司：信达生物、贝达药业、微芯生物，现在成为了700亿、500亿及200亿市值的公司。而在当年，这些公司都不被大众所熟知，因为当时信达才刚创立、贝达的埃克替尼才刚上市、微芯生物的西达本胺还在二期临床，而且那...

来源：GIST在线原发性胃肠间质瘤指的是首次发病，发现时单个病灶，没有转移的胃肠间质瘤。这一类胃肠间质瘤如果直径超过2cm，或者有一些不良因素（比如肿瘤质地不均匀、疼痛、消化道出血等临床症状）[1]，需要进行治疗，首选方式就是手术切除。手术完整切除了原发性胃肠间质瘤，是不是这种疾

精彩内容11月13日，CDE官网数据显示，四川国为制药的骨化三醇软胶囊4类仿制上市申请获得受理，目前在审评审批中。骨化三醇是维生素类药物的TOP1品种，2019年在中国公立医疗机构终端的销售额已突破20亿元，目前该品种暂无企业过评。图1：四川国为制药的骨化三醇软胶囊申报情况来源：...

▎药明康德内容团队编辑上周FDA共颁发7项孤儿药资格，包括5款化学小分子、1款寡核苷酸疗法和1款单克隆抗体。今天这篇文章药明康德内容团队将为大家做一个盘点。药物：利妥昔单抗（rituximab）研发企业：Taxon Therapeutics治疗疾病：自身免疫性溶血性贫血（Auto

近年来，免疫检查点抑制剂在肿瘤免疫治疗方面取得了突破性进展。程序性死亡配体1 (PD-L1) 在多种癌症中高表达，并通过与其在T细胞表面的受体PD-1相互作用来调节免疫逃避，导致T细胞衰竭。PD-1/PD-L1轴抑制剂可显着增强T细胞应答，并在多种晚期癌症中表现出显着的临床应答。...

导读君实生物在回应中介绍了相关产品的研发数据和进展君实生物在回应中表示，针对特瑞普利单抗，君实开展过超过三十项I-III期临床试验，该药在多种瘤种中临床表现优异，药效高于国际药企进口PD-1。图/人民视觉文丨记者 邸宁 实习记者 王卓青11月12日晚间，上海君实生物医药科技股份有

本文系生物谷原创整理，欢迎分享，转载须授权！阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗凝血剂Brilinta（ticagrelor，替卡格雷）一个新的适应症，联合阿司匹林，用于治疗发生急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作（TIA）的患者，降