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精彩内容继醋酸加尼瑞克注射液首家过评后，中国生物制药附属公司再传喜讯：注射用艾司奥美拉唑钠、注射用硼替佐米、盐酸莫西沙星氯化钠注射液等3款注射剂通过一致性评价。值得关注的是，公司即将拿下泊马度胺胶囊首仿。今天（11月2日），国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的注射用艾司奥美拉唑...

▎药明康德内容团队报道11月2日，诺诚健华宣布，美国FDA已批准其奥布替尼开展2期临床试验，用于治疗多发性硬化（MS）。奥布替尼是一款在研布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，也是诺诚健华的核心候选药物。在中国，奥布替尼已提交两项针对血液癌症的上市申请，且已被纳入优先审评。BTK作为

医药魔方PharmaGo数据库显示，科伦药业提交的4类仿制药丙泊酚中/长链脂肪乳注射液上市申请进入“在审批”阶段，有望近期正式获批。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种短效、全身用麻醉剂，被广泛应用于围手术期的麻醉诱导、麻醉维持，以及ICU病房的镇静。该品种国内目前有5家企业获批，市

医药云端工作室：挖掘趋势中的价值编辑：云中鹿本周（10月25日-10月31日）政策、市场、趋势、产品、公司一 文 打 尽点击每个段落的小标题，可进入原文详情因一致性评价可能无法按期完成，莎普爱思滴眼液或将停产10 月 28 日晚间，莎普爱思公告：苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一......

点击上方蓝字，关注“新浪医药”礼来暂停ACTIV-3临床研究 慢阻肺维持疗法豪森沙格列汀片获批 再生元抗体鸡尾酒疗法安达唐更新说明书 苄达赖氨酸滴眼液未过评共计  44  条简讯 | 建议阅读时间  3  分钟药品研发1、日前，吉利德已暂停filgotinib治疗银屑病关节炎、强

▎药明康德内容团队报道10月28日，微芯生物发布公告，其全资子公司微芯药业近日收到中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意1类新药西格列他钠片在2型糖尿病患者中开展与二甲双胍联合用药的临床试验，用于经二甲双胍单药治疗疗效不佳的人群控制血糖。值得一提

10月29日，赛诺菲公布2020Q3业绩报告，净销售收入94.79亿欧元，下滑0.2%；2020前3季度累计净销售收入266.59亿欧元，同比增长0.5%，归属于股东的净利润为19.52亿欧元，同比增长10.5%。每股收益1.55欧元，同比增长9.9%。财报显示：赛诺菲三季度的业

10 月 29 日，NMPA 发布批件，江苏豪森药业 4 类仿制药沙格列汀片获批上市并视同通过一致性评价，成为国产第三家。来自：NMPA 官网沙格列汀（Saxaglipti）是一种高效的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可通过选择性抑制 DPP-4，升高内源性胰高血糖素样肽-1

精彩内容近日，国家药监局官网显示，成都苑东生物以仿制3类报产的盐酸美金刚缓释胶囊进入行政审批阶段，有望拿下首仿。除了盐酸美金刚缓释胶囊，成都苑东生物的卡培他滨片、格隆溴铵注射液的注册办理状态也已变更为“在审批”，公司将迎来新品密集收获期。‍盐酸美金刚是一种新型、低中度亲和力、电压

奥希替尼作为第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是在全球范围内获批用于EGFR-TKI耐药后T790M突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗药物。而随着奥希替尼的广泛应用，获得性耐药仍然是不可避免的临床问题，克服耐药也成为了下线治疗的重中之重。奥希替