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2020 年 10 月 22 日，NMPA 发布批件，11 个品种通过一致性评价，其中包括两款注射剂「依诺肝素钠注射液」和「注射用帕瑞昔布钠」。除海南普利的注射用阿奇霉素以外，这是注射剂一致性评价落地以来，首次有注射剂品种以补充申请通过了一致性评价。    依诺肝素注射液，首家过

我们来聊聊成功率仅 3% 的药物研发。二战中，青霉素的发现与使用，拯救了不计其数的伤员。它帮助人体抵抗细菌感染，成为士兵口中的 “救命药”、丘吉尔眼中 “二战时最伟大的发明”。电影《我不是药神》中的神药格列卫，超过 96% 的新发慢性骨髓性白血病患者服用后完全响应，五年疾病无进展

10 月 21 日，CDE 公示显示，强生「达雷妥尤单抗」上市申请拟纳入优先审评审批（JXSS2000019/20），适应症为「与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者」。达雷妥尤单抗是强生制药研发的一款人源化、抗

点击上方“蓝字”关注我们吧！今日（10月22日），国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，共有23个药品11个品种通过一致性评价。其中包括两款注射剂「依诺肝素钠注射液」和「注射用帕瑞昔布钠」，深圳市天道医药的依诺肝素钠注射液成功拿下国内仿。依诺肝素钠注射液，适应症为

细菌耐药是全球性公共卫生问题，严重威胁人类健康，临床迫切需要新型抗菌药物突破治疗困境。新型抗生素头孢他啶/阿维巴坦（思福妥®）自2019年5月在国内上市以来，以其广谱、高效、安全的特性为耐药革兰阴性菌感染治疗提供了新的有力武器。近日，“2020辉瑞第二届耐药革兰阴性菌论坛”成功举

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯在上个月（2020年9月）结束的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，一直处于持续探索中的食管癌免疫治疗迎来了一个高光时刻，在大会LBA环节发布的KEYNOTE-590研究中，帕博利珠单抗联合氟尿嘧啶+顺铂方案在未经系统治疗的不可切除的局部晚期/转移性食

跟着动图，「星标」赛柏蓝▍来源/医药经济报▍作者/镜陆不少品种，企业扎堆申报一致性评价 1  保住批文，扎堆也申报 2020年前三季度，申报一致性评价较为集中的品种主要有2类：一是注射剂，特别是头孢类抗生素和质子泵抑制剂类。2020年5月14日，国家药监局发布了《关于开展化学药品

点击上方“蓝字”关注我们吧！10月14日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件，20个批次药品通过一致性评价，其中山东鲁抗医药的头孢氨苄颗粒、成都倍特药业的富马酸丙酚替诺福韦片为国内首家过评。山东鲁抗医药：头孢氨苄颗粒头孢氨苄颗粒，适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中

10 月 19 日，NMPA 发布批件显示，国药集团国瑞药业 4 类仿制药「苯甲酸阿格列汀片」获批，为国产第五家。阿格列汀（Alogliptin）是日本武田制药研发的一种二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制剂（商品名：尼欣那），2010 年 4 月在日本批准用于治疗 2 型糖尿病。目

点击上方蓝字“易加医”关注我们一基本信息二入选标准1.年龄18岁-70岁（含），男、女不限2.经病理组织学检查或《原发性肝癌诊疗规范(2017年版)》诊断为HC3.按照巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC分期），确定为的B期（中期）或C期（晚期）的HCC。如果是B期，患者必须是不适合手