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精彩内容9月16日，国家药监局官网显示，华东医药全资子公司杭州中美华东制药的吡格列酮二甲双胍片通过一致性评价。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端吡格列酮二甲双胍销售额超过3亿元，同比增长146.63%。吡格列酮二甲双胍片是吡格列酮和二甲双胍组成的复方制剂，用于治疗2型

9 月 15 日，Insight 数据库显示，君实生物特瑞普利单抗启动一项 III 期临床，联合标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。图片来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/）2018 年 12 月，特瑞普利单抗注射液获 NMPA 有条件批准上

编译丨柯柯9月14日，美国FDA已授予赛诺菲/再生元Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）突破性治疗指定，用于治疗12岁及以上的嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者。早在2017年，Dupixent还被授予孤儿药称号，用于潜在的EoE治疗。此次认定基于对EoE患者进行

转自：山东省药品监督管理局 编辑：蒲公英-绿茶  隔壁老王前言：9月8日山东省药品监督管理局发布飞行检查公告，在检查过程中发现山东华素制药有限公司盐酸贝尼地平片生产不符合《药品生产质量管理规范》（2010年版）规定。为控制药品生产质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九

↑↑↑点击上方蓝字 关注医药观察家网质量不合格，一药品被暂停采购9月11日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》，一药品被暂停采购。根据《通知》，被暂停采购的药品为上海信谊金朱药业有限公司生产的氧氟沙星滴眼液（30mg/10ml/支）。4月2.....

格列齐特是临床常用的第二代磺酰脲类口服降糖药，亦是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》甲类品种，为目前国内销售量前五的口服降糖药。格列齐特由施维雅公司原研（达美康®），由于上市较早，目前国内已有多家企业的格列齐特制剂上市。2020年4月23日，众生药业...

近日，市委常委、市政府常务副市长吴存荣到两江新区水土园区调研生物医药产业，莅临北大医药生产制造基地指导工作，公司总裁袁平东及相关领导陪同调研。调研中，吴存荣详细听取北大医药发展历程及经营情况汇报，实地察看公司研发大楼，并重点询问了销售上亿品种头孢曲松钠、美罗培南、公司正在培育重点

编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是成人最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。20世纪90年代，利妥昔单抗的问世，引领DLBCL进入了“靶向治疗时代”，显著提高了患者总生存（OS）。然而，仍有约40%的患者复发或原发耐药，预后较差。近日，探索标准R-CHOP

由于不断升高的糖尿病发病率以及一些新型降糖药被纳入2017年新版国家医保目录，近年来我国降糖药市场一直保持着高速增长，目前已经突破510亿元大关。米格列醇是拜耳公司20世纪80年代初研究开发的一种新型α-葡萄糖苷酶抑制剂类口服降糖药。2017年，米格列醇进入了新版国家医保目录，目

9月9日，恒瑞医药4类仿制药缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期正式获批成为国内第3家该品种上市厂家。缬沙坦氨氯地平片原研由诺华研发，是由血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦和钙离子通道拮抗剂氨氯地平组成的单一复方片剂，适用于缬沙坦单药治疗或者氨氯地平单药治疗未能充...