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  • 普洛药业左氧氟沙星片获批  “做优制剂”更进一步
    2020-10-28
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    普洛药业股份有限公司
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    化学药制剂
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    近日,普洛药业左氧氟沙星片(规格为0.5g)以化药新4类注册通过审评获得国家药监局签发的生产批件,此次获批视同通过一致性评价。此次左氧氟沙星片的获批进一步丰富了公司制剂品类,是继左乙拉西坦片、吲达帕胺片等多个通过一致性评价产品后的又一获批产品。左氧氟沙星属第三代氟喹诺酮类抗菌药物
    药业制剂获批
  • 【药研发1027】健康元注射用美罗培南首家通过一致性评价 | 阿斯利康达格列净治疗CKD临床新数据...
    2020-10-27
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    药研发
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    化学药制剂
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     「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条健康元注射用美罗培南首家通过一致性评价。健康元全资子公司海滨制药生产的注射用美罗培南以补充申请获批通过一致性评价。注射用美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:如肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感
    健康元注射临床一致性评价
  • 厉害了!亚宝又一产品通过一致性评价
    2020-10-27
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    亚宝药业集团
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    化学药制剂
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    近日,亚宝药业收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸依那普利片的《药品补充申请批件》,该药品5mg和10mg规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。据了解,马来酸依那普利片主要用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭。多年来,亚宝药业坚持把科技创新作为企业发展的引擎,
    一致性一致性评价
  • 【关注】科伦将拿下19亿麻醉剂,2个首仿在路上
    2020-10-27
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容10月26日,科伦药业以仿制4类报产的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进入行政审批阶段,该产品属于神经系统药物中的麻醉剂。米内网数据显示,目前有6个麻醉剂已有企业过评。在神经系统领域,科伦药业有2个以新分类报产品种在审,均未有首仿获批。来源:国家药监局官网丙泊酚中/长链脂肪乳注...
    科伦首仿
  • 3款注射剂以补充申请方式通过一致性评价,27个品种(视同)过评
    2020-10-26
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    中国医药创新促进会
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    化学药制剂
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    本文转载自医药云端工作室根据医药云端工作室统计,2020年10月18日-2020年10月25日,新增27个品种(视同)通过一致性评价,具体如下:值得注意的是,本期有多款注射剂通过或视同通过一致性评价。其中,齐鲁药业的注射用帕瑞昔布钠,深圳市天道医药的依诺肝素钠注射液以及健康元的注
    注射过评一致性评价补充申请
  • 最新研究表明:阿司匹林可以降低COVID-19住院患者的死亡风险
    2020-10-26
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    药时代
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    化学药制剂
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    文章来源于Bio生物世界撰文|nagashi编辑|王聪排版|水成文阿司匹林(Aspirin)自发明以来已有100多年历史,如今的它作为一种解热镇痛药已然走进千家万户。令人惊讶的是,近年来科学家意外地发现阿司匹林的功效远不止于此,越来越多的研究表明阿司匹林对神经退行性疾病、癌症等重
    新研究患者
  • 新见2020 |吕志栋教授:PARSIFAL:哌柏西利联合氟维司群或来曲唑治疗激素受体阳性晚期乳腺癌疗效对比的II期临床研究
    2020-10-26
    ·
    肿瘤资讯
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    小分子靶向药
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    作者:青岛大学附属医院 吕志栋教授CDK4/6抑制剂能够有效抑制CDK4/6-CyclinD信号通路,从而抑制激素受体阳性乳腺癌细胞的增殖生长。CDK4/6抑制剂与内分泌治疗联合成为了国内外指南和共识推荐的晚期乳腺癌标准治疗方案,然而CDK4/6抑制剂与何种内分泌治疗药物联合能够
    期临床临床治疗
  • 新突破!2 款注射剂以补充申请通过一致性评价
    2020-10-23
    ·
    中国医药创新促进会
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    化学药制剂
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    本文转载自Insight数据库2020 年 10 月 22 日,NMPA 发布批件,11 个品种通过一致性评价,其中包括两款注射剂「依诺肝素钠注射液」和「注射用帕瑞昔布钠」。除海南普利的注射用阿奇霉素以外,这是注射剂一致性评价落地以来,首次有注射剂品种以补充申请通过了一致性评价。
    一致性新突破注射一致性评价
  • 《科学》子刊:阿司匹林抗癌新技能!科学家发现,阿司匹林能阻止癌干细胞搭建外排化药的通道,增强化疗药物杀伤力丨科学大发现
    2020-10-22
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    奇点网
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    化学药制剂
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    二甲双胍、阿司匹林,这两种百年老药的新用途,奇点糕们时不时就会拎出来说道说道。老药新用这种事,平时大家也都是喜闻乐见的嘛,更别说新冠肺炎疫情期间,类似的研究简直是雨后春笋一般冒。扳着指头算了算,似乎每月一夸二甲双胍已经夸过了?那就说说有段日子没出镜的阿司匹林吧。近期印度科研团队的
    化疗药物抗癌
  • 高血压管线再加码!信立泰「阿利沙坦氨氯地平」临床申请获受理
    2020-10-22
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    10 月 21 日,信立泰发布公告,其 2.3 类新复方「阿利沙坦氨氯地平片」临床申请获 CDE 受理,适应症暂定为抗高血压。阿利沙坦酯氨氯地平片(项目代码:SAL0107)为 ARB/CCB 类复方制剂。该产品上市后,将与信立泰已上市的 1.1 类降压药信立坦(阿利沙坦酯片)形
    临床信立泰受理
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