行业资讯

根据国家药监局网站10月9日公布的信息显示，泰州中国医药城两家企业的品种获批上市，这两个品种分别是江苏盈科生物制药有限公司的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和江苏杜瑞制药有限公司的注射用甲磺酸萘莫司他。这是自泰州中国医药城组建以来，首次一个月内获得2个新品种的生产批件，园区药品生产批件

听说了吗，10月16日在郑州要举办“2020中国生物药临床研究高峰论坛”啦~当然了，这可是行业里的大事。这次论坛层次高，大咖多，一定要去参加！2019年2月，中国有了首个生物类似药汉利康（利妥昔单抗），开启了中国生物类似药元年。相对于化药来说，生物药往往要通过生物工程的技术来制备

9 月 28 日，CDE 官网显示，恒瑞递交 1 类新药「磷酸瑞格列汀片」上市申请并获承办。瑞格列汀是恒瑞自主研发的一款 DPP-4 抑制剂，用于 2 型糖尿病的治疗。该药早在2009 年获批临床，2015 年恒瑞曾提交上市申请，但由于公司按 NMPA 要求开展临床自查时，发现数...

 「 本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条信达利妥昔单抗即将获批上市。信达与礼来共同开发的利妥昔单抗（IBI301）上市申请进入“在审批”阶段，有望近期获批上市，成为继复宏汉霖之后该品种国内第二家获批的生物类似药。利妥昔单抗是一款CD20靶向单抗，原研为罗氏的重磅药

本文作者：上海长征医院 梅长林2020年8月30日，在ESC会议上2019研究结果公布，震撼整个CKD领域。9月24日，新英格兰医学杂志全文发布DAPA-CKD研究，作者更是强调了DAPA-CKD研究的重要意义，呼吁SGLT2i 达格列净应纳入CKD的标准治疗方案。研究回顾DAP

9 月 28 日，CDE 公示拟将拜耳 Vericiguat 片、赛诺菲度普利尤单抗注射液纳入优先审评审批。   Vericiguat 片Vericiguat 片是拜耳和默沙东共同开发的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）。该药于 8 月

胰岛素促泌剂是目前临床上应用广泛的经典降糖药物，除之前介绍过的磺酰脲类药物外，还有一类非磺脲类促泌剂，即格列奈类口服降糖药。此类药物具有较好的血糖控制，尤其是降低餐后血糖的活性，同时安全性和耐受性好，被广泛用于2型糖尿病患者的降糖治疗，瑞格列奈即是其中的代表性药物。据米内网数据，...

↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网近日，宁夏公共资源交易服务中心发布《关于公布取消部分药品中标（挂网） 资格的通知》，取消6个药品中标（挂网）资格，涉及6家药企。《通知》显示，为保障宁夏自治区的急抢救药品临床使用，根据自治区医疗保障局《关于商请处理肝素钠（12500单位）平

9 月 25 日，国家药监局发布一批药品批准证明文件，其中有 7 款仿制药通过一致性评价，其中 4 个为首家过评。4 个首家过评的品种如下：1、维生素 B1 片Insight 数据库显示，华中药业的维生素 B1 片（10mg）为该品种首家通过一致性评价。目前该品种有 500 多条

【点击上方蓝字京新药业关注我们】置顶公号 · 收获惊喜京新药业联手阿里健康9月25日，阿里健康-京新药业医到药项目合作启动仪式在杭州UDC时代大厦举行，心血管领域的优势药品京可新®匹伐他汀钙分散片将入驻阿里健康平台。此次合作项目将依托京新药业在降脂领域的优势，结合阿里健康的“互联...