行业资讯

2020年9月19日~26日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会和国家癌症中心主办的第23届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会盛大召开。本届年会共收稿1211篇，口头报告91篇，壁报交流307篇，普通摘要813篇。经过层层筛选，特瑞普利单

KEYNOTE-590是刚刚结束的2020 ESMO大会发布的可彻底改变局部晚期或转移性食管癌一线治疗临床实践的一个全球多中心、随机双盲对照的一个III期临床研究。KEYNOTE-590评估了PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗（国内俗称“K药”）联合顺铂和5-氟尿嘧啶（5-FU

9月24日，信达生物开发的「利妥昔单抗注射液」生物类似药上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期获得国家药监局批准上市，成为继复宏汉霖之后国内第二家获批的该品种上市企业。利妥昔单抗原研是罗氏重磅炸弹药物美罗华，这是一种靶向CD20的治疗性单克隆抗体。1997年11月，利妥昔单抗获F

根据医药魔方PharmaGo检索显示，近日有3款注射剂（江苏盈科生物制药的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、普利制药的注射用比伐芦定和江苏杜瑞制药的注射用甲磺酸萘莫司他 ）上市申请已经进入“在审批”阶段，有望于近期获得正式获批，并视同通过一致性评价。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液丙泊酚中/

9月18日，欧洲药品管理局EMA宣布，其人药委员会（CHMP）已完成对RECOVERY小组研究结果的审查，该研究小组使用皮质类固醇药物地塞米松治疗住院的新冠肺炎患者。CHMP得出结论，认为地塞米松可以视为一种治疗方法，针对需要氧气治疗（从补充氧气到机械通气）的患者。研究数据根据现

9月17日，哈药集团股份有限公司（以下简称“哈药股份”）与明水县政府就头孢原料药项目签署合作协议，约定双方共同出资在明水县建设头孢原料药项目，通过产品技术和政策扶持的相互协同，实现共赢发展。哈药股份总裁徐海瑛率管理团队与绥化市一级巡视员刘野、明水县县委书记刘宝国等一行共同出席签约

9月16日，国家药品监督管理局官网显示，华北制药股份有限公司的阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示，2019年中国公立医...

哈药集团股份有限公司拟对哈药集团制药总厂利民厂区头孢粉针搬迁项目-粉针剂车间工艺安装工程进行公开招标，欢迎符合要求的投标方前来投标。一、招标名称：哈药总厂利民厂区头孢粉针搬迁项目-粉针剂车间工艺安装工程二、方案编号：ZB-HPGC-GC-2008005三、招标项目概况:工程名称：

哈药集团股份有限公司拟对所属企业哈药集团制药总厂利民厂区头孢粉针搬迁项目质量检验中心无菌隔离器拆卸安装、舱膜改造及性能确认工程进行公开招标，招标项目及详情请见招标文件。欢迎符合招标条件要求的投标方前来投标，具体事宜安排如下：一、招标名称：哈药集团制药总厂利民厂区头孢粉针搬迁项目质

9 月 17 日，上海君实生物发布公告称，公司 PD-1 单抗特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得 FDA 孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第三个孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。特瑞普利单抗是国内首个批准上市的国产