仿制药一致性评价,华药这个产品摘得头魁

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关键词: 一致性评价制药仿制药一致性
资讯来源:华北制药
所属行业:化学药制剂
发布时间: 2020-09-18


9月16日,国家药品监督管理局官网显示,华北制药股份有限公司的阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构阿莫西林克拉维酸钾销售额超过60亿元,同比增长6.88%,其中华北制药主导市场,所占市场份额超过30%。



目前,国内共有 14 个阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的生产批文,华药是国内第一家通过阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)一致性评价的企业仿制药一致性评价的通过,有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。


阿莫西林克拉维酸钾片 是由阿莫西林和克拉维酸钾组成的复方制剂,两者结合能有效增强抗菌活性,对耐药菌更有效,抗菌消炎效果更好,在临床广泛用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染以及其它感染等。

【本期 编辑 梁彩肖】

华北制药品质文化核心理念

企业宗旨      人类健康至上  质量永远第一

企业使命      一切为了人类健康

企业愿景      打造国内领先、 国际一流的

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                      新华药

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