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  • 乳腺癌的“克星”来了?首个“中国籍”单抗生物类似药在中欧同时获批上市!
    2020-09-09
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    广东药监
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    化学原料药
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    广东药监点击上方蓝字关注关注8月14日,我国自主研发和生产的曲妥珠单抗注射液正式获国家药品监督管理局批准上市。在不久前的7月,该药已获得欧盟委员会(EC)批准在欧盟上市,成为首个登陆欧洲市场的“中国籍”单抗生物类似药。自此,首个国产曲妥珠单抗将开始同步服务国内外“两个市场”,这也
    上市获批生物
  • 国家药监局发文,78个常用药退市
    2020-09-09
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    健识局
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    化学药制剂
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    作者:雷公来源:健识局全文1829字,阅读需5分钟9月8日,国家药监局发布通知称,决定注销注射用前列地尔等78个药品注册证书。健识局梳理发现,优时比的注射用前列地尔、参天制药的玻璃酸钠滴眼液、国药集团的阿莫西林胶囊、头孢拉定胶囊、头孢氨苄颗粒以及三九集团的猪免疫球蛋白口服液等78
    药监局退市
  • 【招采信息】哈药集团制药总厂利民厂区头孢粉针搬迁项目质量检验中心无菌隔离器拆卸安装、舱膜改造及性能确认工程招标公告
    2020-09-08
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    哈药股份
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    化学原料药
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    哈药集团股份有限公司拟对所属企业哈药集团制药总厂利民厂区头孢粉针搬迁项目质量检验中心无菌隔离器拆卸安装、舱膜改造及性能确认工程进行公开招标,招标项目及详情请见招标文件。欢迎符合招标条件要求的投标方前来投标,具体事宜安排如下:一、招标名称:哈药集团制药总厂利民厂区头孢粉针搬迁项目质...
    哈药公告招标
  • 美医学院最新研究!缺乏这类维生素与感染病毒有关!
    2020-09-07
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    九强生物
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    化学药制剂
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    维生素D钙片医学科研专家一致认为维生素D有助于对抗疲劳、忧郁症,甚至是癌症尤其处于北半球寒带地区,日照时间短,阳光不足往往造成人们缺乏阳光照射,因此也导致人体缺乏维生素D。维生素D对寒带地区人体抵抗力健康骨骼占有非常重要的地位。但由于日晒不足,人体就会缺乏维生素D,维生素D的功效
    新研究医学医学院病毒
  • 【瞩目】这家四川药企7亿滴眼剂品种刚获批,马上进攻10亿注射剂
    2020-09-07
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容9月3日,NMPA发布最新一批药品批准文件信息,四川美大康华康药业的左氧氟沙星滴眼液4类仿制获批上市并视同过评,2020年至今,该公司已有3大产品获批,涉及滴眼剂、吸入剂及注射剂。9月4日,四川美大康华康药业的多索茶碱注射液4类仿制上市申请获得CDE受理,正式对这个10亿
    药企注射获批
  • 最新通报:过评企业≥3家已达107个品规(附全国情况汇总表)
    2020-09-06
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    医药云端工作室
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    化学药制剂
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    医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:安诺影根据医药云端工作室统计,本周(2020年8月30日-2020年9月6日),新增4个品种通过一致性评价,具体如下表:国药金石(现代制药):卡托普利片(25mg)通过一致性评价9月3日,现代制药发布公告称其全资子公司国药集团汕头金石制药有限
    过评
  • 慢性肾脏病重大突破!阿斯利康Forxiga:将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%!
    2020-09-05
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    生物谷
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    化学药制剂
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    本文系生物谷原创编译,欢迎分享,转载须授权!阿斯利康(AstraZeneca)近日在2020年欧洲心脏病学会(ESC)在线会议上公布了评估SGLT2抑制剂Forxiga(安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)患者突破性III期DAPA-CK
    重大突破心血管阿斯利康
  • PNAS | 刘军团队揭示禽流感病毒宿主适应性“基因调频”的进化特征及其与临床转归的相关性
    2020-09-05
    ·
    医学权威
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    化学药制剂
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    H7N9和H5N1等禽流感病毒可通过跨物种传播感染人和其他哺乳动物。在感染过程中病毒基因组会发生适应性进化,例如PB2基因的627位点会发生由禽特征性的谷氨酸(627E)替代为哺乳动物特征性的赖氨酸(627K),这在哺乳动物细胞培养试验、小鼠和雪貂等动物感染模型中得到验证。但在感
    病毒临床流感揭示
  • 又有未过评企业退出市场,最艰难的日子才刚刚开始
    2020-09-05
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    医药云端工作室
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    化学药制剂
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    医药云端工作室:挖掘趋势中的价值文:子非鱼近日,江苏省公共资源交易中心发出通告,对部分未通过一致性评价的药品做出暂停采购的处理。这些品种包括阿奇霉素片、布洛芬颗粒、氯氮平片、马来酸依那普利片、盐酸氨溴索片等5个品种,涉及19家药企,其中不乏知名企业,如上药信谊、齐鲁、山德士、现代
    过评
  • 抗凝赋能冠心病——拜瑞妥®(利伐沙班片)慢性冠状动脉疾病(CAD)适应症在中国获批
    2020-09-03
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    医脉通心内频道
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    化学药制剂
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    2020年9月3日,拜瑞妥®(利伐沙班片)CAD适应症获批新闻发布会在北京、上海、西安、杭州线上同步召开。7月29日,中国国家药品监督管理局批准利伐沙班与阿司匹林联合给药,用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者,以降低主要心血管事件(心血管
    疾病适应症获批
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