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  • 【过评快报】大批药品过评,江苏嘉逸入局第三批国采
    2020-08-19
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    易联招采
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    化学药制剂
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    点击上方“蓝字”关注我们昨日,国家药品监督管理局显示又有26个药品通过一致性评价。包括第三批集采的阿哌沙班片(江苏嘉逸医药),首家过评品种磷酸西格列汀片、利格列汀二甲双胍片、西格列汀二甲双胍片,过评数量较多品种瑞舒伐他汀钙片、蒙脱石散等。◆来源 | 国家药品监督管理局◆编辑 | 
    过评药品
  • 【重磅】东阳光药2大首仿同日获批,26个新品在路上
    2020-08-19
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容8月18日,国家药监局官网显示,广东东阳光药业以仿制4类申报的利格列汀二甲双胍片、西格列汀二甲双胍片、磷酸西格列汀片获批生产并视同过评,其中前2个为首仿。米内网数据显示,2020年至今东阳光药已有8个品种获批上市,4个为首仿。在审的26个以新分类报产仿制药中,有5个品种暂
    首仿获批东阳光药
  • 全球专利:获美国FDA、中国CFDA唯一批准用于尿液检测血栓烷代谢产物试剂震撼来袭!
    2020-08-19
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    康大医疗
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    化学药制剂
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    转自体外诊断网阿司匹林是目前应用最广泛的抗血小板聚集的药物,用于ASCVD(动脉粥样硬化性心血管病)高危人群的一级预防及CVD患者的二级预防,在心脑血管疾病的预防和治疗过程中起着重要作用。一项2014年的调查显示我国在服用阿司匹林药物患者中约有32.9%左右的个体对阿司匹林药物存
    专利试剂CFDAFDA
  • 徐兵河教授:中欧双批,首个国产曲妥珠单抗汉曲优®获批上市
    2020-08-18
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    肿瘤资讯
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    化学原料药
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    整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯2020年8月14日,国内首个曲妥珠单抗——HLX02(商品名汉曲优®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌。不久前的7月29日,HLX02(注射用曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac®)获得欧
    单抗上市获批
  • 东阳光2款糖尿病复方制剂首仿获批
    2020-08-18
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    8月18日,东阳光3款新4类糖尿病产品(利格列汀二甲双胍片、磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片)获得国家药监局批准上市。其中,利格列汀二甲双胍片和西格列汀二甲双胍片为国内首仿,磷酸西格列汀片为国内第2家。西格列汀和利格列汀同属DPP-4抑制剂,前者由默沙东开发,后者由勃林格殷格翰
    制剂糖尿病首仿获批
  • 全球专利:获美国FDA、中国CFDA唯一批准用于尿液检测血栓烷代谢产物试剂震撼来袭!
    2020-08-18
    ·
    体外诊断网
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    化学药制剂
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    阿司匹林是目前应用最广泛的抗血小板聚集的药物,用于ASCVD(动脉粥样硬化性心血管病)高危人群的一级预防及CVD患者的二级预防,在心脑血管疾病的预防和治疗过程中起着重要作用。一项2014年的调查显示我国在服用阿司匹林药物患者中约有32.9%左右的个体对阿司匹林药物存在弱反应(耐药
    专利试剂CFDAFDA
  • 6款仿制药通过一致性评价,来自南京正大天晴、石药集团…
    2020-08-18
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    8月18日,国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价,包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片、仙河药业的蒙脱石散(第15家)、长澳制药的羟苯磺酸钙片(首家)、卫材(辽宁)制药的洛索洛芬钠片(第2家)和石药集团的克拉霉素片(第5家)以及格列美脲分散片(首家)。其中,克拉霉素片属于第三...
    一致性评价正大天晴石药制药
  • 赫赛汀迎来对手!首个国产曲妥珠单抗汉曲优®获批上市
    2020-08-17
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    医药云端工作室
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    化学原料药
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    医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:云中鹿8月14日,国家药监局发布公示,复宏汉霖自主研制的首个国产曲妥珠单抗 汉曲优®(HLX02,欧盟商品名:Zercepac®)获NMPA批准上市。据悉,该款药物主要用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌,涵盖原研曲妥珠
    单抗上市获批
  • 唐金海教授:首个国产曲妥珠单抗HLX02获批上市,HER2阳性乳腺癌患者新选择
    2020-08-17
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    中国医学论坛报今日肿瘤
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    化学原料药
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    背景乳腺癌是女性肿瘤发病率的首位,治疗方案众多,其中HER2是乳腺癌治疗中的一个重要靶点,目前针对HER2靶点的药物研发热火朝天,包括单克隆抗体类,小分子类和ADC药物。其中曲妥珠单抗上市20多年来,在HER2阳性的乳腺癌治疗中有划时代的意义。但因生物药专利保护以及生产工艺复杂等
    单抗患者上市
  • 【招采信息】哈药集团股份有限公司 哈药集团制药总厂利民厂区头孢粉针搬迁项目粉针剂车间及连廊工程(动力电部分)电气安装工程招标公告
    2020-08-17
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    哈药股份
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    化学原料药
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    哈药集团股份有限公司拟对哈药集团制药总厂利民厂区头孢粉针搬迁项目粉针剂车间及连廊工程(动力电部分)电气安装工程进行公开招标,欢迎符合要求的投标方前来投标。一、招标名称:哈药集团制药总厂利民厂区头孢粉针搬迁项目粉针剂车间及连廊工程(动力电部分)电气安装工程二、方案编号:ZB-HPG...
    哈药公告招标
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