全球专利：获美国FDA、中国CFDA唯一批准用于尿液检测血栓烷代谢产物试剂震撼来袭！

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关键词：专利试剂CFDAFDA尿液血栓

资讯来源：康大医疗

所属行业：化学药制剂

发布时间： 2020-08-19

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阿司匹林是目前应用最广泛的抗血小板聚集的药物，用于ASCVD（动脉粥样硬化性心血管病）高危人群的一级预防及CVD患者的二级预防，在心脑血管疾病的预防和治疗过程中起着重要作用。

一项2014年的调查显示我国在服用阿司匹林药物患者中约有32.9%左右的个体对阿司匹林药物存在弱反应（耐药），而医生和病人却无从知道。

如何更好的监控阿司匹林疗效及评估出血风险？

美国Corgenix研发生产的Aspirin Works® (11dhTxB2) 检测试剂盒是美国FDA及中国CFDA目前唯一批准的用于尿液检测血栓烷代谢产物的试剂，用于检测阿司匹林疗效，可以让临床更好的评估阿司匹林疗效，评估出血风险；该项目已获得全球专利；湖北惠康益生生物科技有限公司是国内Aspirin Works® (11dhTxB2) 检测试剂盒唯一总代理商。

阿司匹林疗效检测市场巨大

1、我国超2.9亿人患心血管疾病

我国超2.9亿人患心血管疾病最新的《中国心血管病报告2018》显示，中国心血管病（CVD）患病率处于持续上升阶段，据推算，我国心血管病现患人数为2.9亿，其中脑卒中1300万人，冠心病1100万人，肺原性心脏病500万人，心力衰竭450万人，风湿性心脏病250万人，先天性心脏病200万人，高血压2.45亿人。

此外，随着人口老龄化加速，我国60周岁以上老年人已有2.5亿，老年人是高血压、心血管疾病高发人群。我国成人血脂异常总患病率高达40.40%， 约5.6亿人，糖尿病约1.164亿人，我国饮酒人群超过5亿人，吸烟人群约3.5亿人，肥胖人群约3.2亿人， 以上人群均为心血管疾病高危人群。

2、阿司匹林疗效检测将实现患者个体化用药

阿司匹林是循证医学证据充分、适应症广泛和最佳成本效益比的抗栓药物。获得各国权威指南推荐的心脑血管疾病防治的基础用药。

然而调查却显示，由于对阿司匹林临床地位认识不足以及顾虑其不良反应等原因，仍有部分能从阿司匹林治疗中获益的心脑血管病患者未能服用或长期服用阿司匹林，另即便是现在每年有上数亿人在服用阿司匹林，但最近的研究显示并非所有个体对阿司匹林的反应都是一致的。

所以，针对小剂量阿司匹林的临床应用，仍建议注重循证医学与个体化用药结合的原则， 提出应该探讨阿司匹林的中国剂量，解决中国患者的问题，使药物治疗获益最大化。

阿司匹林的治疗作用主要是抑制COX-1，导致血栓烷A2（TXA2）的生成减少，从而降低血小板的聚集能力，而市面上目前关于血小板聚集法有很多形式，虽然检测相对较快，但它们对变量很灵敏，而这些变量（如温韦伯氏因子水平、因子VIII以及红细胞比容等）又往往与阿司匹林药效无关。美国Corgenix研制生产的Aspirin Works® (11dhTxB2) 检测试剂盒是目前唯一获得美国FDA与中国CFDA认证的用于尿液检测血栓烷代谢产物的试剂，直接反映阿司匹林对血小板的抑制效果。

尿11-脱氢血栓素B2(11dhTxB2)特点：

●半衰期长：4℃至少保存两周，也可长期冻存；

●稳定性高：不受与血小板活化的血液间接测量相关的分析前变量的影响；

●准确度：检测结果直接反映TxA2 产生（阿司匹林治疗靶分子）灵敏度高，特异性强，抗干扰性好。

● 样本要求低：随机尿液(pg/mg 肌酐)

湖北惠康益生生物科技有限公司阿司匹林疗效检测产品线火热招商

湖北惠康益生生物科技有限公司位于历史文化源远流长，有2000多年的建置历史的黄冈市，于2019年07月18日注册成立，以心脑血管疾病精准医疗诊断产品为战略方向的创新型高新技术企业。

目前，经营产品有可溶性ST2及阿司匹林疗效检测产品，均为专利保护产品，后续还会有更多获证产品。

1、产品线优势

均为国内外专利产品

均获得美国FDA及中国CFDA认证

阿司匹林疗效检测（Aspirin Works® (11dhTxB2) 检测试剂盒）为美国原装进口产品