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8月7日，科伦药业提交的4类仿制药恩格列净片上市申请进入“在审批”阶段，有望近期获批成为国内继豪森之后第2家该药品上市的厂家。恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，于2014年8月获得FDA批准用于2型糖尿病患者。2016年12月，恩格列...

近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公司天方药业有限公司（以下简称“天方有限”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的两份阿托伐他汀钙片《药品注册批件》，现将有关情况公告如下：一、药品批件基本信息 药品名称：阿托伐他汀钙片 受理号：

本文经授权转载自：医泉（medtrial）近日，FDA授予口服新药SM-88(racemetyrosine)孤儿药认证，用于治疗胰腺癌患者。SM-88是什么SM-88由一种酪氨酸衍生物、一种mTOR抑制剂(西罗莫司)、CYP3a4诱导剂(苯妥英)和氧化应激催化剂(甲氧沙林)组成。

精彩内容8月7日，CDE官网显示，西安葛蓝新通制药的苯磺酸氨氯地平片4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端氨氯地平片剂近两年销售规模均超60亿元。TOP20品牌格局中，辉瑞位居首位，华润赛科药业排第二。截至目前，苯磺酸氨氯地平片共有34家药企通过一致性评

来源：肿瘤资讯随着医学研究的不断深入发展，肺癌治疗已进入精准医疗时代。在表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI）“三代同堂”的局面下，EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的全程管理显得尤为重要，如何合理地排兵布阵才能为患者带来更好的生存获益？【肿瘤资讯】

「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟有条件批准。欧盟委员会（EC）批准罗氏酪氨酸激酶抑制剂Rozlytrek（entrectinib）有条件上市，用于治疗12岁及以上NTRK融合阳性、晚期复发性实体瘤患者。EC同时还批准

国家药监局8月3日发布的药品通知待领取信息显示，辉瑞注射用头孢罗膦未在中国获批，可能为企业主动撤回、不批准或者其他原因。头孢罗膦属于第五代抗生素，于2010年10月获得FDA批准上市，商品名为Zinforo。该药临床上主要用于治疗急性细菌性皮肤/皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎

8 月 3 日，上海医药集团发布公告，其全资子公司上海信谊天平药业有限公司替米沙坦片获药品补充申请批件，该药品首家通过仿制药一致性评价。替米沙坦片主要适用于原发性高血压的治疗，由德国勃林格殷格翰公司研发，最早于 1998 年在美国上市。2019 年 5 月，信谊天平就该药品仿制药

近期，Lancet oncology发表了一项II期临床研究结果，证实HER2阳性晚期食管癌、胃癌或胃食管交界癌可以从免疫抑制剂帕博丽珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗的一线治疗中获益。为何这项研究会引起广泛的关注呢？既往在晚期HER2阳性胃癌中，ToGA研究是首个获得中位OS突破一年的

近日，湖南九典制药发布公告，「泮托拉唑钠肠溶片」（40mg）通过一致性评价。泮托拉唑钠肠溶片是第三代新型质子泵抑制剂，主要用来治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、中、重度反流性食管炎等，与克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑合用能够根除幽门螺杆菌感染。泮托拉唑钠肠溶片