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  • 投入超8亿,这款生物类似药获批上市,正面PK罗氏!
    2020-08-17
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    医药合作投融资联盟
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    化学原料药
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    (点击图片报名:第二届药融圈CBV训练营,上财大结业证书等你来拿!)近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的注射用曲妥珠单抗(即注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体,商品名称:汉曲优 ®;以下简称“该新药”)用于
    类似药罗氏上市获批
  • 投入超8亿,这款生物类似药获批上市,正面PK罗氏!
    2020-08-15
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    药物简讯
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    化学原料药
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    近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的注射用曲妥珠单抗(即注射用重组抗 HER2人源化单克隆抗体,商品名称:汉曲优®;以下简称“该新药”)用于 HER2 阳性的转移性乳腺癌、HER2 阳性的早期乳腺癌、HER2 阳
    上市获批生物
  • 又一款国产“赫赛汀”获批上市!三款her2单抗,你PICK哪一款?
    2020-08-14
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    找药宝典
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    化学原料药
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    点击蓝字 关注我们前言8月14日,根据国家药品监督管理局网站的最新公示,复宏汉霖开发的曲妥珠单抗(HLX02)获得批准上市。这是继6月19日,三生国健伊尼妥单抗获得国家药监局批准上市后,第二款国产HER2单抗。伊尼妥单抗和HLX02接连获批,打破了罗氏原研药曲妥珠单抗(赫赛汀)在
    单抗上市获批
  • 复宏汉霖曲妥珠单抗国内获批!首个中欧双批国产单抗生物类似药起舞“两个市场”
    2020-08-14
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    医药经济报
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    化学原料药
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      复宏汉霖的HLX02(注射用曲妥珠单抗)再传捷报。    8月14日,复宏汉霖宣布公司自主开发和生产的汉曲优(HLX02,注射用曲妥珠单抗)正式获国家药品监督管理局批准上市。此前,汉曲优(欧盟商品名:Zercepac)已于7月获得欧盟委员会(EC)批准于欧盟上市,成为首个登陆
    复宏汉霖单抗获批生物
  • Cell Reports | 余巍/刘辰莹合作组揭示衰老基因SIRT2 调控丝氨酸合成途径参与肿瘤形成的机制
    2020-08-12
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    BioArt
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    化学原料药
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    责编丨兮代谢重编程为细胞的快速增殖与生长提供原料,肿瘤细胞的标志之一。与正常细胞的氧化磷酸化不同,肿瘤细胞即使在氧气充足的情况下,也会选择大量摄取葡萄糖通过有氧糖酵解(aerobic glycolysis)生成乳酸与ATP,称为瓦伯格效应(Warburg effect)。这些代谢
    基因揭示肿瘤Cell
  • NMPA受理信迪利单抗第3项适应症申请:联合吉西他滨一线治疗鳞状非小细胞肺癌
    2020-08-12
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    8月12日,信达生物和礼来制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。在此之前,NMPA已于2020年4月23日正式受理达伯舒®(信迪利单
    单抗治疗NMPA
  • 华海药业「奥美沙坦酯氢氯噻嗪片」首仿即将中国获批
    2020-08-10
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    中国医药创新促进会
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    化学药制剂
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    文章来源:医药魔方作者:白话文8月7日,华海药业在中国提交的4类仿制药奥美沙坦酯氢氯噻嗪片上市申请进入“在审批”阶段,有望近期获批成为国内首仿。奥美沙坦酯氢氯噻嗪片主要用于治疗高血压,原研公司为第一三共,于2003年6月在美国获批,2010年3月获批进入中国,商品名为复傲坦 。数
    首仿获批药业
  • Nature子刊:阿司匹林的替代药?科学家研制出不会增加出血风险的合成血液抗凝剂!
    2020-08-10
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    生物探索
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    化学药制剂
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    患有肺栓塞、缺血性中风和心肌梗塞等由于血栓形成而导致疾病的患者,通常会服用阿司匹林和氯吡格雷等“血液稀释剂”药物,以阻止血凝块形成或增大,帮助血液顺畅流动,防止疾病进一步的发展。然而,几乎所有可用的这种抗凝药物在受伤后都会导致严重甚至危及生命的出血副作用。因此急需要开发出具有降低
    Nature血液研制
  • 速读社丨渤健AD新药获FDA优先审查 科伦恩格列净即将获批
    2020-08-09
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    新浪医药
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    化学原料药
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    整理丨蓝蓝◆  ◆  ◆共计  19  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟政策简报内蒙古再次出现鼠疫死亡病例8日,内蒙古自治区巴彦淖尔市卫健委对外发布信息,6日上午,巴彦淖尔市乌拉特前旗接到包头市昆都仑区卫健委《关于一例发热病人的情况通报函》,通报乌拉特前旗沙德格苏木毕克梯嘎
    新药优先审查获批科伦
  • 新锐|又一家伊马替尼吸入制剂开发公司完成7260万美元A轮融资!
    2020-08-08
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    医药合作投融资联盟
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    小分子靶向药
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    2020年8月6日,波士顿,Aerovate Therapeutics,Inc.已完成A轮7260万美元融资,用于推进AV-101的临床试验,该产品是吸入型伊马替尼干粉气雾剂,用于治疗肺动脉高压(PAH)。口服伊马替尼在3期临床试验中显示出显着的疗效,可作为PAH的疾病缓解疗法,
    制剂A轮融资
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