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近日,湖南九典制药发布公告,「泮托拉唑钠肠溶片」(40mg)通过一致性评价。
泮托拉唑钠肠溶片是第三代新型质子泵抑制剂,主要用来治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、中、重度反流性食管炎等,与克拉霉素和阿莫西林,或克拉霉素和甲硝唑,或阿莫西林和甲硝唑合用能够根除幽门螺杆菌感染。
泮托拉唑钠肠溶片为德国百克顿公司 (Byd Gulden) 首先研制并于 1994 年首次在德国上市,商品名为潘妥洛克(Pantoloc®)。我国已于 1998 年仿制成功,并相继批准了泮托拉唑钠原料药、肠溶片、肠溶胶囊剂、注射剂等剂型上市。
数据显示,国内零售和医疗终端市场 2019 年泮托拉唑口服制剂销售额约为 25 亿元,相关生产厂家有武田药品有限公司、辽宁诺维诺制药公司、湖南九典制药公司、山东罗欣药业集团公司等。
截至目前,已有 2 家企业通过一致性评价,分别是康恩贝和湖南九典。
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