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11月12日晚，君实生物收到上海证券交易所问询函，要求公司就11月12日微信公众号相关文章所涉及其公司股东变动、成立经过、融资上市、药物研发和国际合作、主要产品和研发实力等问题，于11月19日之前做出说明。问询函提出：一、公众号文章称，公司产品特瑞普利单克隆抗体注射液（拓益）“在

君实生物是同写意新药英才俱乐部企业会员。2020年11月12日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）关注到有关自媒体公众号于当日发布的文章对涉及公司历史沿革、对外合作、在研核心产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®，项目代号：JS001）及重组全人源抗SARS-C

↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网11月12日，苑东生物2款仿制药获得国家药监局批准上市，分别为盐酸美金刚缓释胶囊和卡培他滨片，其中，盐酸美金刚缓释胶囊按3类申报上市，为国内首家该剂型产品。盐酸美金刚缓释胶囊盐酸美金刚缓释胶囊为化药3类药，用于治疗中、重度阿尔茨海默型痴呆。

11月9日，阿斯利康宣布其开发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（阿卡替尼）获EMA批准，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）。这是阿卡替尼在欧盟获批的首个适应症。 此次批准是基于2项代号分别为ELEVATE-TN和ASCEND的Ⅲ期研究的积极结果。ELEV

↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网11月6日，黑龙江省药监局发布了两则GMP检查结果公示，其中2家药企通过GMP符合性检查，18家药企通过GMP 检查。据了解，经现场检查，兰西哈三联制药有限公司的原料药（3201车间，奥扎格雷）和哈尔滨松鹤制药有限公司的冻干粉针剂、小容量注

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 豪森NASH新药启动临床 首款软骨发育不全疗法恩格列净新适应症 正大天晴将拿下泊马度胺首仿罗氏抗流感新药 恒瑞PD-1新适应症拟优先审评共计  51  条简讯 | 建议阅读时间  4  分钟药品研发1、百时美施贵宝宣布，其创新口服TYK2抑制剂de

2022年底临床金额大的品种将纳入集采，第三批55种药品开始降价了.第三批国家带量采购本月执行，55种药品、191个产品中选，涉及高血压、糖尿病、恶性肿瘤等药品品种，平均降价53%！以化疗用药卡培他滨为例，药品由原来的每片15元降至3元多。国家集采怎样通过“以量换价”，为患者减负

11 月6 日，CDE 拟优先审评名单显示，恒瑞 PD-1卡瑞利珠单抗递交一项新适应上市申请，且被拟纳入优先审评（受理号暂未公布），联合顺铂和吉西他滨一线治疗鼻咽癌。此前于 9 月 2 日，卡瑞利珠单抗刚就既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌适应症报上市并.....

2017年9月，华润三九医药股份有限公司全资子公司深圳华润九新药业有限公司（以下简称“华润九新”）与瑞士上市企业Basilea Pharmaceutica International Ltd（SIX:BSLN）签订了注射用头孢比罗酯钠在中国大陆、 香港和澳门的独家技术授权合作协议...

精彩内容11月4日，国家药监局官网显示，成都苑东生物以仿制3类报产的格隆溴铵注射液（受理号CYHS1800352/3）获批生产并视同过评，成为公司今年第3个获批生产的仿制药。此外，卡培他滨片、盐酸美金刚缓释胶囊分别于10月26日、10月22日进入行政审批阶段。格隆溴铵为季铵类抗胆